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阿伐替尼(Avapritinib,Ayvakit阿维普替尼)中文说明书

  • 阿伐普替尼(Avapritinib)简介 通用名:阿伐普替尼 商品名:Ayvakit 全部名称:阿伐普替尼,阿伐普利尼,阿伐替尼,Avapritinib,Ayvakit,BLU-285 适应症: 专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有……
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阿伐普替尼(Avapritinib)简介

通用名:阿伐普替尼

商品名:Ayvakit

全部名称:阿伐普替尼,阿伐普利尼,阿伐替尼,Avapritinib,Ayvakit,BLU-285

适应症:

专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变。

用法用量:

建议的剂量是每天一次在空腹中一次口服300mg,至少在饭前一小时和饭后两小时。

不良反应:

常见副作用:水肿(肿胀),恶心,疲劳 / 虚弱(身体异常虚弱或缺乏精力),认知障碍,呕吐,食欲下降,腹泻,头发颜色变化,流泪(泪液分泌)增加,腹痛,便秘,皮疹和头晕。

禁忌:

无。

注意事项:

阿伐普替尼可能引起颅内出血,在这种情况下,应减少剂量或停用药物。阿伐普替尼还可引起中枢神经系统影响,包括认知障碍,头晕,睡眠障碍,情绪障碍,言语障碍和幻觉。如果发生这种情况,则取决于严重程度,应停用阿伐普替尼,然后在改善时以相同或减少的剂量重新使用阿伐普替尼,或永久停药。

孕妇使用阿伐普替尼可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。此外,医护人员应告诉具有生殖能力的女性,以及有生殖能力的男性,在使用阿伐普替尼治疗期间以及最终剂量后的6周内要使用有效的避孕方法。

中枢神经系统(CNS)的影响:CNS的不良反应包括认知障碍,头晕,睡眠障碍,情绪障碍,言语障碍和幻觉。根据严重程度,以相同剂量继续使用AYVAKIT,停药,待改善后以相同或减少剂量恢复使用,或永久停药。

贮藏:

储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内进行偏移

作用机制:

AYVAKIT是酪氨酸激酶的抑制剂,可靶向PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11、11 / 17和17突变体。

该药物是唯一经FDA批准的1型GIST抑制剂,可通过与ATP结合位点结合来防止KIT和PDGFRA突变。

AYVAKIT抑制与GIST相关的各种KIT和PDGFRA突变,包括针对与当前批准的疗法耐药相关的激活环突变的有效临床活性。

阿伐普利尼的其他靶标包括野生型KIT,PDGFRB和CSFR1。

安全与疗效:

在一项小型临床试验中,阿伐普利尼获得了FDA批准,因为PDGFRA外显子18突变的参与者,有84%的患者缩小或完全消失,另有12%的肿瘤停止生长,对这部分患者来说意义重大!并且avapritinib的治疗反应是持久的。开始治疗一年后,对avapritinib有反应的肿瘤中有74%仍未进展,参加试验的一年后有90%的试验参与者还活着。

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