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索托拉西布Sotorasib 在晚期胰腺癌中的作用效果令人印象深刻

发布时间:2022-03-01 人气:192

一项 I/II 期研究发现,Sotorasib (Lumakras) 在具有KRAS G12C 突变的转移性胰腺癌患者中具有活性且耐受性良好。

在接受 sotorasib 治疗的 38 名患者中,其中大多数之前曾接受过两种或多种疗法,其中 8 名患者确认部分缓解,客观缓解率为 21.1% (95% CI 9.55-37.32),超过中位数北卡罗来纳州达勒

在次要终点中,中位缓解持续时间为 5.7 个月(95% CI 1.6 至无法评估),中位无进展生存期为 4.0 个月(95% CI 2.8-5.6),中位总生存期为 6.9 个月(95% CI 5.0-9.1),疾病控制率为84.2%。

大多数与治疗相关的不良事件 (TRAE) 为 2 级或更低,并且没有 TRAE 是致命的或导致治疗中止。

“这些数据支持在这一医疗需求未得到满足的患者群体中进一步探索 sotorasib,”Strickler 在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟全体会议上说。

西雅图 Fred Hutchinson 癌症研究中心的医学博士 E. Gabriela Chiorean 说:“我们在难治性环境中看到的胰腺癌疗效非常显着。” “20% 的反应率,反应持续时间为 6 个月,三线及以上的令人鼓舞的 7 个月生存率是闻所未闻的。”

“今天提供的数据是未来与 sotorasib 组合方法的垫脚石,”她指出。“我们还需要在疾病治疗阶段更早地采用这些方法。早期的治疗线将使更多的患者能够获得治疗,因为很少有患者达到三线治疗。”

Sotorasib 于 2021 年获得FDA 加速批准用于二线治疗具有KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌。

这些研究结果紧随上个月在胃肠道癌症研讨会上发表的 KRYSTAL-1 的研究结果,显示 10 名可评估的KRAS G12C 突变胰腺导管腺癌患者中有 5 名对KRAS抑制剂阿达格拉西有部分反应。

当被问及两种KRAS抑制剂之间的差异时,Chiorean 指出,虽然 KRYSTAL-1 中 50% 的反应率“非常令人鼓舞”,但该研究仅包括 10 名患者。“当你谈到一小部分患者时,会有很多变数,”她说。“而且不能假设如果我们有 40 名患者或 100 名患者,这些数据就会成功。”

“我认为这两种分子的好消息显然是对急需突破的患者群体有实质性的活动,”斯特里克勒说。“所以,作为一名调查员和一名临床医生,我很兴奋,希望我们能为迫切需要它们的患者提供一些真正的选择。”

这项研究分两个阶段进行——包括 12 名患者的剂量递增和扩展阶段,以及包括 26 名患者的疗效和安全性阶段。所有 38 名患者每天口服一次 sotorasib 960 mg。

诊断时 55.3% 的患者和入组时的所有患者都存在 IV 期疾病。基线东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分分别为 0、1 和 2 分,分别有 31.6%、57.9% 和 10.5% 的患者,79% 的患者曾接受过两种或两种以上的治疗。

16 名患者发生任何级别的 TRAE。仅 6 名患者发生 ≥3 级 TRAE,包括腹泻、疲劳、腹痛、ALT 和 AST 升高、胸腔积液和肺栓塞。

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