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索托拉西布Sotorasib 有活性,对某些晚期胰腺癌患者是安全的

发布时间:2022-03-01 人气:580

根据 ASCO 全体会议期间公布的研究结果,Sotorasib 在经过大量预处理的KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中显示出具有临床意义的抗癌活性。

在国际单臂 1/2 期 CodeBreaK100 研究中,KRAS 抑制剂也被证明在患者中是可耐受的。

来自 Strickler JH 等人的数据。摘要 360490。于 2022 年 2 月 15 日在 ASCO 全体会议系列上发表。

杜克大学医学中心副教授兼肿瘤内科医师John H. Strickler医学博士在新闻稿中说:“这些数据对于医疗需求未得到满足但治疗选择有限的 [胰腺癌患者] 很有希望。”

方法

该分析包括 38 名患者(76.3% 为男性;平均年龄为 65 岁;范围为 45-81 岁),他们之前接受过一种或多种全身治疗,除非不耐受或不适合现有治疗。研究人员给予 sotorasib,剂量为 960 mg,每天一次,中位持续时间为 4.1 个月,中位随访时间为 16.8 个月。

通过盲法独立中央审查评估确认的客观反应率作为主要疗效终点。研究人员还评估了反应持续时间、疾病控制率、PFS 和 OS 作为次要终点。

主要发现

结果显示,8 名患者确认对治疗有部分反应(ORR = 21.1%;95% CI,9.55-37.32)。研究人员报告疾病控制率为 84.2%,中位 PFS 为 3.98 个月,中位 OS 为 6.87 个月。

没有与治疗相关的不良事件导致死亡或 sotorasib 停药。16 名患者 (42.1%) 出现了与治疗相关的不良事件,其中 6 名出现了 3 级或更高级别的不良事件,包括腹泻、疲劳、腹痛、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、胸腔积液和肺栓塞。

影响

Strickler 称这些发现“具有临床意义”,他称之为最大的数据集,用于评估KRAS抑制剂对预先治疗的KRAS G12C 突变胰腺癌患者的疗效和安全性。

“这些数据支持在这一医疗需求未得到满足的患者群体中进一步探索 sotorasib,”Strickler 说。

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