阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)治疗前列腺癌有怎样的疗效和安全性优势

新一代非甾体类AR抑制剂阿帕他胺是理想的AR抑制剂，具有更高的AR亲和力以及良好的耐受性，且其适应证为高危NM-CRPC及“所有类型”mHSPC,更适于疾病早期使用。

疗效方面，SPARTAN临床试验的III期数据显示，接受阿帕他胺治疗的患者无转移生存期(MFS)显著改善，达到40.51个月，较安慰剂治疗(16.20个月)延长了两年以上，发生远处转移或死亡的风险降低了72%。其他疗效终点包括至转移时间、无进展生存期(PFS)、至症状进展时间均有统计学意义的显著改善。由此可见，相比于恩扎卢胺，阿帕他胺为NM-CRPC患者提供了一个有效延缓疾病进展的治疗方案，帮助患者实现长期带瘤生存，给患者及患者家属带来切实的安慰。

此外，SPARTAN研究结果还显示，93%的患者前列腺特异性抗原(PSA)比基线至少下降50%，中位至PSA下降50%的时间为0.95个月。可见，阿帕他胺为高危NM-CRPC患者的临床治疗带来了全新的选择，在延缓了高危NM-CRPC患者病情进展的同时，还改善了患者的生存质量。

在治疗mHSPC方面，阿帕他胺也显示了绝对的优势。TITAN研究提示，在mHSPC疾病阶段，早期应用阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)，能够给患者带来更大的生存获益，有效降低患者的第二次疾病进展或死亡的风险。相比对照组，阿帕他胺治疗组影像学进展或死亡风险降低52%，并可显著改善患者影像学无进展生存期(rPFS)。基线时仅有骨转移患者，联合阿帕他胺治疗进展或死亡风险降低62%，低瘤负荷患者，联合阿帕他胺治疗进展或死亡风险降低64%。可以说TITAN研究正式开启了mHSPC治疗的新篇章。