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帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)治疗RET融合非小细胞肺癌有何表现

发布时间:2022-02-16 人气:95

RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现,包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。研究旨在评估帕拉西替尼的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,帕拉西替尼是一种强效口服选择性RET抑制剂,用于RET融合阳性NSCLC患者。

ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究,在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。纳入年龄在18岁或以上的局部晚期或转移性实体肿瘤患者,包括RET融合阳性NSCLC,以及东部肿瘤合作组(Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2的表现状态(后来在协议修订中限制为0-1)。在第2阶段,患者接受每日一次的400 mg口服帕拉西替尼,并可继续治疗,直到疾病进展、耐受不良、终止治疗或研究者决定。

第二阶段主要终点是总缓解率(根据实体肿瘤反应评价标准1·1版本,并通过盲法独立中心评审进行评估)和安全性。对RET融合阳性NSCLC患者的肿瘤反应进行评估,这些患者接受了基于铂的化疗或未接受治疗,因为他们不符合标准治疗。

在2017年3月17日至2020年5月22日登记的233例RET融合阳性NSCLC患者中,92例既往接受铂类化疗,29例初治患者在2019年7月11日前接受了帕拉西替尼(疗效登记截止日期);87例既往治疗患者和27例治疗初治患者可评估。87例既往铂类治疗患者中总反应人数共有53人(61%;95% CI 50-71),包括5例(6%)完全缓解患者;27例未治疗患者有19例反应 (70%;50-86),包括3例(11%)完全缓解。

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