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帕比司他已获批准可以治疗多发性骨髓瘤

发布时间:2022-02-11 人气:613

帕比司他Farydak(Panobinostat)是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂, HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白的乙酰化增加,导致染色质松弛的表观遗传学改变,导致转录激活。在体外,Farydak引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累,诱导一些转化细胞的细胞周期阻滞和/或细胞凋亡。在用Farydak治疗的小鼠的异种移植物中观察到乙酰化组蛋白水平的增加。与正常细胞相比,Farydak对肿瘤细胞的细胞毒性更高。通过阻断组蛋白去乙酰酶发挥作用,能浓度依赖性地增加组蛋白和微管蛋白的过乙酰化,引发细胞周期终止和细胞凋亡,而不影响健康细胞。

帕比司他Farydak胶囊与硼替佐米和地塞米松联合使用已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗已接受至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者,包括硼替佐米和免疫调节剂(IMiD)。Farydak获得了FDA的加速批准,因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。

批准基于疗效和安全性数据,该研究基于预先指定的亚组分析,对在III期随机,双盲,安慰剂对照,多中心全球注册试验期间接受过硼替佐米和IMiD既往治疗的193名患者进行了全研究表明,与安慰剂组相比,接受过硼替佐米和IMiD双重治疗的帕比司他患者的PFS获益中位数增加。

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