塞尔帕替尼的中文说明书

【药物名称】塞尔帕替尼，Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292

【规格】40mg/粒 ; 80mg/粒

【性状】胶囊:40mg: 灰色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“3977”和“40mg”; 80mg: 蓝色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“2980”和“80mg”。

【贮藏】储存在20℃至25℃(68°F至77°F); 允许短期储存于15℃到30℃(59°F到86°F)之间。

【适应症和用途】用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

【用法用量】成人和12岁以上儿童患者的使用剂量与体重有关，小于50kg：120mg口服，每日两次，50kg以上(包括50kg)：口服160 mg，每日两次。严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。