研究评估阿伐曲泊帕初步应答的持续时间

研究评估阿伐曲泊帕初步应答的持续时间。阿伐曲泊帕 Ⅲ 期临床试验是一项全球多中心的随机双盲对照试验。研究分为阿伐曲泊帕组和安慰剂组，根据应答与失效的定义，分析阿伐曲泊帕治疗 ITP 初步应答的持续时间与应答患者维持应答的时间占比。

研究结果：

(1)依据 LOR-4WK 和 LOR-2VIS 两种失效定义，服用阿伐曲泊帕实现应答的患者中，分别有 72.4% 和 55.2% 的患者未曾经历失效。阿伐曲泊帕表现出极佳的持久应答能力。

(2)连续四周(LOR-4WK)血小板计数 < 30,000/μL 的失效发生中位时间为 170 天，平均为 134.7 天;而连续两次访视(LOR-2VIS)血小板计数 < 30,000/μL 的失效分析中，中位时间为 146 天，平均时间为 119.1 天。

(3)服用阿伐曲泊帕起始应答的 ITP 患者，虽然发生 LOR-4WK(发生连续四周血小板计数< 30,000/μL)失效，但整体研究期间有 88% 的时间始终维持初始应答;此外，发生 LOR-2VIS(发生连续两次访视血小板计数< 30,000/μL)失效的患者，整体研究期间有 85% 的时间始终维持初始应答。由此可知，这两种失效的发生是短暂的。