老挝阿帕鲁胺仿制药的适应症和效果如何？

阿帕鲁胺的适应症：

在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。

另外，阿帕鲁胺在3期临床试验TITAN中的最终分析结果，试验结果表明，在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中，在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用阿帕鲁胺，与安慰剂相比，显著提高患者的总生存期(OS)。

最终分析结果显示，在中位随访时间接近4年时，与ADT治疗相比，阿帕鲁胺+ADT可以将死亡风险降低35%(HR=0.65，p<0.0001)。在这项3期临床试验中，揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到阿帕鲁胺组。如果考虑到安慰剂组患者加入到阿帕鲁胺组，总生存期的改善使死亡风险降低了48%。