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老挝阿帕鲁胺仿制药的适应症和效果如何?

发布时间:2022-01-06 人气:276

阿帕鲁胺的适应症:

在成年男性中,治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

在成年男性中,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)。

另外,阿帕鲁胺在3期临床试验TITAN中的最终分析结果,试验结果表明,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用阿帕鲁胺,与安慰剂相比,显著提高患者的总生存期(OS)。

最终分析结果显示,在中位随访时间接近4年时,与ADT治疗相比,阿帕鲁胺+ADT可以将死亡风险降低35%(HR=0.65,p<0.0001)。在这项3期临床试验中,揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到阿帕鲁胺组。如果考虑到安慰剂组患者加入到阿帕鲁胺组,总生存期的改善使死亡风险降低了48%。

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