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用阿卡替尼治疗的有效率极高!

发布时间:2021-12-29 人气:171

阿卡替尼于2017 年10月获得美国FDA批准上市,商品名为Calquence,是一种新型的不可逆的第二代 BTK 抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。

相比较第一代 BTK 抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)作为药物治疗时产生的耐药性和抗药性,阿卡替尼的选择性、安全性更强,对于B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用,并授予突破性药物。

单臂ACE-CL-001 II期临床试验,研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。

数据显示,患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%,部分缓解为90%),安全性持续时间较长。4.4年后,仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

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