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黑色素瘤治疗效果非常好,研究人员结束了试验

发布时间:2021-12-24 人气:381

临床研究需要数年(有时是数十年)才能进行,并且通常包括长时间的随访,然后研究人员和临床医生才能明确了解所测试疗法的益处。然而,最近停止了一项检查黑色素瘤患者治疗方案的临床试验,因为前期免疫治疗的好处非常明显。

3 期 DREAMseq 临床试验正在检查患者的 Tafinlar(dabrafenib)和 Mekinist(trametinib),随后是 Yervoy(易普利姆玛)和 Opdivo(nivolumab)或 Yervoy/Opdivo(两种免疫治疗药物),然后是 Tafinlar 和 Mekinist(BRAF/MEK 抑制剂) 3 期或 4 期 BRAFV600 突变型黑色素瘤。

该试验提前结束,因为首先接受免疫疗法组合的益处非常明显:首先接受 Yervoy/Opdivo 的患者的两年生存率为 72%,而首先接受 Tafinlar/Mekinist 的患者的两年生存率为 59%。

“与之前的护理标准相比,本试验中测试的药物组合都提高了生存率,但我们现在知道应该首先使用哪种组合才能为我们的绝大多数患者实现最大益处,”该试验的负责人 Michael Atkins 博士说MedStar 乔治城大学医院血液学/肿瘤学部研究员、副主任、教授和代理主任,在一份新闻稿中。

在美国临床肿瘤学会虚拟全体会议上展示试验结果时,阿特金斯还解释说,有 100 名患者在试验期间死亡——其中 62 人被随机分配接受 BRAF/MEK 抑制剂联合治疗。那些死于免疫治疗优先治疗计划的人往往预后较差。

“数据安全监测委员会认为总生存期存在临床意义的差异,并建议该研究停止批准,一线患者(Tafinlar/Mekinist)可以选择改用 Arm D,(Yervoy/Opdivo )而不需要疾病进展,”阿特金斯在他的演讲中说。

展望未来,阿特金斯说,这些发现应该有助于为晚期 BRAFV600 突变黑色素瘤患者以及其他癌症类型的治疗决策提供信息。

阿特金斯说:“这项试验应该为临床医生提供更明确的指导,指导他们何时进行特定的治疗。” “虽然这项试验的重点是黑色素瘤,但它可能对免疫疗法越来越成为治疗方案一部分的其他形式癌症的治疗产生重大影响。”

然而,还需要更多的研究,特别是对于那些在免疫治疗中获益不如其他人多的患者。

“数据中的一个难题表明,一些患者在最初的免疫疗法治疗中表现不佳,出于某种原因转向靶向治疗并没有帮助,”阿特金斯说。“我们正致力于确定为什么对这一小群患者没有任何好处。”

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