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布加替尼在临床试验的研究中效果怎么样?

发布时间:2021-12-21 人气:259

在 FDA的批准是基于2期临床试验叫ALTA(结果NCT02094573),这表明在转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者有临床意义的和持久的总反应率。总共招募了 222 名患者,在前 7 天以每天一次 90 毫克或每天一次 90 毫克的剂量口服 Alunbrig,然后每天一次接受 180 毫克。

90 毫克组的总体反应率为 48%,另一组为 53%。两组对治疗的中位反应持续时间为 13.8 个月。Alunbrig 治疗最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛(发生在至少 25% 的参与者身上)。

Ariad 目前正在招募多达 270 名参与者参加 ALTA-1L 研究 ( NCT02737501 ),这是一项 3 期开放标签试验,旨在比较 Alunbrig 治疗与 Xalkori 治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的疗效,这些患者以前没有接受过 ALK 抑制剂治疗。

在该试验期间,参与者将随机服用 90 毫克剂量的 Alunbrig,持续 7 天,然后连续服用 180 毫克,或每天两次以 250 毫克的恒定口服剂量服用 Xalkori。该研究的总估计持续时间至少为五年,其中包括两年招募患者和至少三年进行治疗和随访。

另一项名为 ARI-AT-002 试验 ( NCT02706626 ) 的2 期试验目前也在美国招募 40 名 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,以评估 Alunbrig 对已接受过一线治疗的癌症患者的安全性和有效性,但仍然恶化。这包括即使在服用 ALK 抑制剂或其他作用于肿瘤的抗癌药物之后或同时疾病进展的患者。

注:《今日肺癌新闻》严格来说是有关该疾病的新闻和信息网站。它不提供医疗建议、诊断或治疗。此内容不能替代专业的医疗建议、诊断或治疗。如果您对某种医疗状况有任何疑问,请始终寻求您的医生或其他合格医疗保健提供者的建议。切勿因为您在本网站上阅读过的内容而忽视专业的医疗建议或延迟寻求医疗建议。

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