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阿卡替尼的效果说明书简介

发布时间:2021-12-13 人气:128

阿卡替尼是一种新型的第2代 BTK抑制药,用于治疗MCL,临床显示患者总体缓解率达81%,其对慢性淋巴细胞白血病也有良好疗效。

阿卡替尼Ⅱ期临床试验(LY-004试验)包括124例既往曾接受过1次及以上治疗的 MCL患者。给药7 d后,部分患者出现淋巴细胞再分布性增多伴淋巴结减少症状,5.6周达峰,绝大部分(79%)可逐渐缓解。

总反应率(ORR) 81%( 100例患者),完全缓解(CR)为40%,部分缓解(PR) 41%。平均随访15.2个月发现,中位最佳反应时间(DoR) 1.9个月,111例患者淋巴结变小,中位缓解时间12个月,平均无进展生存率(PFS) 72% ,12个月生存率为87%。

其中27例死亡患者中,22例由于疾病进展(其中5例停药超30 d);1例主动脉狭窄死亡,2例因继发性急性髓性白血病死亡,这3例患者停药均已超60 d;另2例无明显诱因死亡,已超100 d未服用阿卡替尼。

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