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子宫内膜癌的新药Jemperli有效果吗?

发布时间:2021-12-13 人气:392

Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格,治疗dMMR子宫内膜癌。以下内容就来详细看一下子宫内膜癌新药Jemperli在美国获批的情况。

Jemperli于2021年4月被美国FDA批准上市,是由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体。Jemperli可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。但目前该药在国内还没有上市,需要的患者可以联系医伴旅了解购药渠道和价格。

Jemperli获批上市的基准试验是单组、多队列GARNET研究的数据,分析纳入71例随访时间≥6个月的dMMR子宫内膜癌患者,每3周1次接受Jemperli 500 mg,4个疗程,之后每6周1次接受Jemperli 1000mg,结果显示,Jemperli单药治疗的ORR为42%,DOR尚未成熟(1.87+至19.61+个月),其中13%为完全缓解,疾病控制率为58%,数据截止时的中位随访时间为11.2个月。在安全性上,Jemperli耐受性良好,最常见的是恶心(13%),乏力(15%),腹泻(15%),疲劳(14%),未报告Jemperli治疗相关的死亡事件。

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