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老年 CML 患者可考虑低剂量达沙替尼(Dasatinib)

发布时间:2021-12-10 人气:295

根据一项单臂 2 期研究的结果,根据治疗效果和不良事件增加或减少第二代 TKI 达沙替尼的剂量在患有慢性粒细胞白血病 (CML) 的老年人中有效且耐受性良好.

“TKI 通常以标准剂量在老年患者中开始使用,”研究人员写道。“然而,由于该人群中 TKI 的安全问题,尚未确定老年患者的最佳治疗方法。”

在这项研究中,52 名 70 岁以上新诊断 CML 慢性期患者口服达沙替尼,起始剂量为标准剂量的 20%(20 毫克/天)。在 3 个月、6 个月和 9 个月时评估治疗,如果不良事件为 2 级或更好,则继续使用相同剂量。当反应欠佳且不良事件为 2 级或更好时,剂量增加 20 毫克/天。如果由于 3 级或更严重的不良事件而减少剂量,则不再增加剂量。

纳入患者的中位诊断年龄为 77.5 岁。60% 的患者在 12 个月时达到主要分子反应,中位随访时间为 366 天。

研究人员写道:“计算出的主要分子反应高于 38% 的置信下限,这是根据 DASISION 试验的结果设定的,并考虑了 10% 的非劣效性界限(P = 0.0007)。”

23% 的患者报告了 3/4 级不良事件。中性粒细胞减少是更常见的 3/4 级不良事件。由于血液学和非血液学事件,5 名患者的中位剂量中断时间为 7 天。三名患者需要每隔一天将剂量减少到 20 毫克。一名患者因药物相关毒性而停止治疗。

“我们的研究结果与先前关于降低达沙替尼剂量的研究表明,标准剂量(100 毫克/天)并不是绝对的,对于慢性期慢性粒细胞白血病老年患者,应适当降低达沙替尼的剂量,”研究人员得出结论。

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