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鲁卡帕尼Rucaparib维持治疗被认为对晚期胰腺癌安全有效

发布时间:2021-12-09 人气:209

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究,鲁卡帕尼Rucaparib 维持治疗对铂敏感的晚期胰腺癌和BRCA1/2或PALB2变异的患者似乎是安全有效的。

研究人员在 46 名患有BRCA1、BRCA2或PALB2种系或体细胞致病变异的晚期胰腺癌患者中进行了一项rucaparib 维持治疗的 2 期试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03140670)。

患者接受了至少 16 周的铂类化疗,没有任何铂类耐药的证据。化疗停止后,患者每天两次口服 rucaparib (600 mg) 直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

42名患者可评价疗效,27维持胚系BRCA2,7例的种系BRCA1,6具有种系PALB2,和2具有体细胞BRCA2变体。

中位随访 18 个月,中位无进展生存期 (PFS) 为 13.1 个月。6 个月的 PFS 为 59.5%,12 个月的 PFS 为 54.8%。中位总生存期为 23.5 个月。

有 36 名患有可测量疾病的患者可评估反应。总缓解率 (ORR) 为 41.7%,其中包括 3 次完全缓解和 12 次部分缓解。中位缓解持续时间为 17.3 个月,疾病控制率为 66.7%。

Rucaparib 在具有种系BRCA2、种系PALB2和体细胞BRCA2变体的患者中具有活性。种系BRCA2患者的 ORR 为 40.7% (11/27),种系PALB2患者的 ORR 为50% (3/6) ,体细胞BRCA2患者的 ORR 为50% (1/2)和 0% (0/7)对于那些带有种系BRCA1变体的人。

治疗相关的 3 级不良事件 (AE) 包括贫血 (22%)、疲劳 (4%)、丙氨酸转氨酶升高 (4%)、血小板减少 (4%)、恶心 (2%)、呕吐 (2%) 和白细胞计数减少(2%)。

没有 4 级治疗相关 AE。有 1 次严重的治疗相关 AE(肝功能障碍)。

基于这些结果,研究人员得出结论,维持 rucaparib 对铂敏感的晚期胰腺癌患者是一种“安全有效的疗法”,其中BRCA1/2或PALB2有致病性变异。

研究人员指出,rucaparib 在生殖系PALB2和体细胞BRCA2变体患者中的活性表明 PARP 抑制的作用“可能会在临床实践中得到扩展”。

披露:这项研究得到了克洛维斯肿瘤学的部分支持。一些研究作者宣布与生物技术、制药和/或设备公司有关联。请参阅原始参考以获取完整的披露列表。

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