首次使用冠状动脉依维莫司药物涂层球囊进行人体试验

英石。明尼苏达州保罗，2021年11 月 4 日–(美国商业资讯)–心血管系统公司 (CSI ® )(纳斯达克股票代码：CSII)，一家医疗器械公司，为外周动脉和冠状动脉患者开发创新的介入治疗系统并将其商业化疾病，今天宣布开始注册由 Chansu Vascular Technologies, LLC (CVT) 开发的冠状动脉依维莫司药物涂层球囊 (DCB) 的首次人体试验。

第一位患者由位于格鲁吉亚第比利斯的以色列-格鲁吉亚医学研究诊所 Helsicore 的介入心脏病科主任 Irakli Gogorishvili 博士成功治疗。冠状动脉 DCB 用于治疗位于左前降支的支架内再狭窄 (ISR)。

DCB 是一种广泛接受的外周动脉疾病患者股腘病变的经皮介入治疗选择，并因其在复杂冠状动脉疾病、ISR、小血管和分叉病变中的潜力而越来越被认可。

依维莫司是 CVT 的 DCB 制剂中的活性药物，可作为细胞生长抑制剂来减少组织增生和相关的再狭窄，并且在冠状动脉药物洗脱支架应用中具有安全性和有效性的悠久历史。

Gogorishvili 博士说：“CVT DCB 的交叉性和可交付性非常好，我很高兴参与这个评估这种新型 DCB 的研究项目。”

CSI 首席医疗官 Ryan Egeland 医学博士说：“CVT DCB 旨在利用依维莫司经证实的长期抗再狭窄优势来治疗心血管病变患者。CVT 计划招募 50 名患者在法国、乔治亚州、立陶宛和西班牙有多达 15 个地点，以支持向 FDA 提交的 IDE 以及随后的美国关键临床研究。”

根据与 CVT 签署的协议条款，CSI 将为 CVT 提供里程碑式的融资，用于开发冠状动脉和外周 DCB。根据收购选择权协议，在 CVT 完成开发计划中的关键技术和临床里程碑后，CSI 将拥有收购 CVT 的独家权利和义务，前提是满足协议中规定的成交条件。