您好,欢迎访问【快赴康海外医疗】,我们将竭诚为您服务!

博舒替尼(Bosutinib)一线治疗

发布时间:2021-11-26 人气:16

在所谓的 BELA 试验中,博舒替尼主要在一线环境中进行了测试,日剂量为 500 毫克,而伊马替尼的标准剂量为 400 毫克。不幸的是,这项研究错过了其主要终点,因为博舒替尼治疗 12 个月时的 CCyR 率与对照组中伊马替尼治疗患者的 CCyR 率没有显着差异 (NCT00574873)。然而,在这项研究中,所有有临床意义的次要终点都显着不同,有利于博舒替尼。19 – 21重要的是,与以 400 毫克标准剂量给予的伊马替尼相比,在此剂量下没有报告过多的心血管毒性。

在彻底分析 BELA 研究数据后,包括博舒替尼个体剂量水平的有效性和安全性,以及基于从其他二代 TKI 获得的经验表明,与二代和二代相比,一线治疗需要较低剂量的 TKI。在后线治疗中,与 2015 年结束招募的所谓 BFORE 试验(NCT02130557)中的伊马替尼标准剂量相比,在一线环境中再次研究了降低每日剂量 400 毫克的博舒替尼。2016 年底,宣布这项研究达到了主要终点,这意味着博舒替尼在一线治疗中在 12 个月的 MMR 率(以及 CCyR 率)方面优于伊马替尼,这些数据是最近证实了 18 个月的随访。

在 BFORE 试验中,536 名新诊断的 CP-CML 患者以 1:1 的比例随机接受每天一次 400 mg 的博舒替尼(n=268)或伊马替尼(n=268)。23博舒替尼的中位剂量强度为 392 毫克/天,伊马替尼为 400 毫克/天。博舒替尼与伊马替尼相比,12 个月时的 MMR 率显着更高(47.2% 与 36.9%;P = 0.02)。此外,12 个月的 CCyR 率(77.2% 对 66.4%;P=0.0075) 也显着增加。博舒替尼治疗患者的反应时间要短得多。在 12 个月的随访期内,两组中只有少数患者(1.6% 的博舒替尼和 2.5% 的伊马替尼患者)进展到加速期/急变期。虽然更多患者因药物相关毒性而停止治疗(博舒替尼为 12.7%,伊马替尼为 8.7%),但由于缺乏疗效或相关原因导致的停药率较低,这比博舒替尼更有利。该试验中博舒替尼的安全性与之前的试验总体一致;然而,>3 级腹泻率降至 7 级。

【快赴康海外医疗】
【快赴康海外医疗】
联系地址
地址:address:9/B/2,Toyenbee Circular Road,Motijheel,Dhaka-1208, Bangladesh
联系方式
  • 联系电话:19957985295
  • 联系邮箱:329126334@qq.com
【快赴康海外医疗】

Copyright @ 2021 【快赴康海外医疗】      ICP备案编号:渝ICP备2021008985号

【快赴康海外医疗】扫一扫咨询微信客服
在线客服
服务热线

服务热线

19957985295

微信咨询
【快赴康海外医疗】
返回顶部