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艾伏尼布胆管癌范式扩展到特定的疾病患者

发布时间:2021-11-25 人气:18

艾伏尼布Ivosidenib 片剂(Tibsovo)最近被 FDA 批准用于治疗IDH1 突变的胆管癌,这是由 FDA 批准的测试检测到的。虽然批准是朝着正确方向迈出的一步,但特定的胆管癌患者亚组需要其他选择。

根据施维雅临床开发副总裁 Susan Pandya 医学博士的说法,在 ivosidenib 获得批准之前,该疾病的主要治疗方法是化疗。尽管IDH1突变发生在 20% 的胆管癌患者中,但在 ivosidenib 获得批准之前,没有任何疗法被批准专门针对该突变。

作为批准基础的ClarIDHy 3 期试验 (NCT02989857) 的结果表明,与安慰剂相比,ivosidenib 片剂提高了中位无进展生存期(HR,0.37;95% CI,0.25,0.54],P <. 001)。与安慰剂相比,该治疗还将死亡风险降低了 21%。ivosidenib 治疗组的中位总生存期为 10.3 个月,而后者为 7.5 个月(HR,0.79;95% CI,0.56-1.12;单侧 P =.093)。

Pandya 表示,Ivosidenib 的耐受性相当好。最常见的不良事件包括轻度疲劳、恶心、呕吐和腹泻。

在接受 Targeted Oncology TM采访时,Pandya 讨论了 ivosidenib 对胆管癌领域的影响,以及尚未满足的临床需求。

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