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Ribociclib 加氟维司群与 Palbociclib 加来曲唑治疗乳腺癌效果相近

发布时间:2021-11-03 人气:33

建议将细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 加内分泌疗法用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-) 晚期乳腺癌 (ABC) 的一线治疗。然而,并非所有 CDK4/6i 试验都报告了显着的总生存 (OS) 益处,并且没有头对头试验。两项试验报告了一线患者的 OS 结果:MONALEESA-3 报告了一线或二线 ribociclib 加氟维司群 (RIB+FUL) 与安慰剂加氟维司群 (PBO+FUL) 的显着 OS 益处,而 PALOMA-1 报告没有在一线绝经后患者中,palbociclib 加来曲唑 (PAL+LET) 与 LET 相比具有显着的 OS 益处。匹配调整的间接比较 (MAIC) 是用于比较来自不同试验的治疗效果的既定方法。

患者和方法:使用来自 MONALEESA-3 的个体患者数据和汇总数据,对接受 RIB+FUL 与 PAL+LET 治疗的 HR+/HER2−ABC 一线患者的无进展生存期 (PFS) 和 OS 进行非锚定 MAIC来自 PALOMA-1。为了匹配 PALOMA-1 中的患者,MONALEESA-3 中的患者仅限于在入组前 ≤ 12 个月未接受过 ABC 内分泌治疗且未接受(新)辅助 LET 治疗的患者。使用 Kaplan-Meier 估计量和 Cox 回归比较 PFS 和 OS。

结果: MONALEESA-3 的 RIB+FUL 和 PBO+FUL 臂的总共 329 和 178 名患者分别与 PALOMA-1 的 PAL+LET 和 LET 臂的 84 和 81 名患者相匹配。加权后,RIB+FUL 与 PAL+LET 的 OS 显着更长(风险比 [HR],0.50;95% CI,0.32–0.77;p = 0.0020)。PFS 有利于 RIB+FUL 与 PAL+LET,尽管差异无统计学意义(HR,0.77;95% CI,0.54–1.10;p = 0.1553)。

结论:使用 MAIC 来调整试验差异,OS 比较有利于 RIB+FUL 优于 PAL+LET 作为 HR+/HER2−ABC 绝经后患者的一线治疗。这些探索性结果表明,与 PAL 相比,RIB 治疗的 OS 获益显着增加。

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