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布加替尼为 ALK 阳性肺癌评分 NICE 支持

发布时间:2021-11-02 人气:673

武田的 Alunbrig (brigatinib) 已被英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐用于 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

虽然 ALK 阳性 NSCLC 很少见,但它是一种特别耐药的疾病,主要影响年轻人和非吸烟者。

尽管近年来该治疗领域引入了许多 ALK 抑制剂,但一些患者在开始治疗后的两到三年内仍会出现进展。此外,高达 75% 的患者在疾病过程中会发生脑转移。

Alunbrig 已证明对肺癌和脑部继发性癌症均有效,并且每天服用一次。

NICE 的建议基于 III 期 ATLA-1L 试验的结果,该试验评估了 Alunbrig 与辉瑞的 ALK 和 ROS1 抑制剂 Xalkori(克唑替尼)在 ALK 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的疗效,这些患者以前未接受过 ALK 抑制剂治疗。

该试验的结果发现,与 Xalkori 相比,Alunbrig 将疾病进展或死亡的风险降低了一半,中位无进展生存率为 24 个月。

武田的疗法还显示,基线时有任何脑转移的患者的颅内疾病进展或死亡风险降低了三分之二。

ATLA-1L 试验中与 Alunbrig 相关的最常见副作用包括腹泻、血肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高、咳嗽、高血压、恶心和天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。

“我们很高兴 NICE 推荐 Alunbrig 作为 ALK 阳性晚期 NSCLC 的一线 ALK 抑制剂。支持 Alunbrig 价值的临床证据令人信服;并在晚期疾病治疗的初始阶段提供它,为医生提供了更广泛的选择,以确保患者的最佳生活质量和生存,”武田英国英国和爱尔兰肿瘤学国家负责人 Emma Roffe 说。

“在武田,我们为我们通过与 NICE、英国 NHS 以及临床和患者社区的有效合作,不断致力于确保患者获得创新疗法而感到自豪,”她补充道。

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