瑞戈非尼单药治疗接受过治疗的转移性结直肠癌患者的疗效和安全性

背景：本研究旨在探讨瑞戈非尼对既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者的疗效和安全性( mCRC)在中国人群中的影响以及不良反应的预后影响。

方法：这项回顾性研究共纳入 2017 年 6 月至 2020 年 12 月标准化疗方案失败的 96 名连续 mCRC 患者。患者接受初始剂量为 160 毫克或 120 毫克的瑞戈非尼。主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、安全性以及预后与不良反应状态之间的关联。

结果：有 3 名患者部分缓解，49 名患者病情稳定，44 名患者病情进展。因此，96 名患者的 ORR 和 DCR 分别为 3.1% (95% CI 0.6%– 8.9%) 和 54.2% (95% CI 43.7–64.4%)。预后结果显示，96 名患者的中位 PFS 为 2.5 (95% CI 1.98-3.02) 个月，中位 OS 为 9.8 (95% CI 7.02-12.59) 个月。此外，瑞戈非尼治疗期间最常见的不良反应是手足综合征(HFS;52.1%)、高血压(38.5%)和疲劳(33.3%)。有趣的是，预后与不良反应状态的相关性表明，HFS 患者和非 HFS 患者的中位 PFS 分别为 3.3 个月和 2.0 个月(P=0.013)。同样，高血压患者和非高血压患者的中位 PFS 分别为 3.6 个月和 2.2 个月(P = 0.023)。

结论：对于标准化疗方案失败的 mCRC 患者，观察到了瑞戈非尼单药治疗的潜在临床益处。瑞戈非尼治疗引起的高血压和HFS可作为有价值的生物标志物来预测瑞戈非尼的预后。