您好,欢迎访问【快赴康海外医疗】,我们将竭诚为您服务!

瑞戈非尼治疗晚期脊索瘤未见生存获益

发布时间:2021-10-25 人气:37

根据非比较性 II 期REGOBONE 研究,瑞戈非尼 (Stivarga) 并未改善晚期或转移性脊索瘤患者的无进展生存期,该研究在最近的欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 虚拟会议上发表。

在这段独家的MedPage Today视频中,南加州大学肉瘤项目医学主任James Hu 医学博士描述了研究结果,并解释了为什么尽管有负面发现,他仍然对这项研究感到鼓舞。

分享至Facebook分享到推特分享到linkedin电子邮件文章正在加载视频播放器。PauseUnmute加载: 0.00%剩余时间 -6:06全屏

根据非比较性 II 期REGOBONE 研究,瑞戈非尼 (Stivarga) 并未改善晚期或转移性脊索瘤患者的无进展生存期,该研究在最近的欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 虚拟会议上发表。

在这段独家的MedPage Today视频中,南加州大学肉瘤项目医学主任James Hu 医学博士描述了研究结果,并解释了为什么尽管有负面发现,他仍然对这项研究感到鼓舞。

以下是他的发言实录:

我叫 James Hu,我是南加州大学诺里斯综合癌症中心的一名肿瘤内科医生。我很高兴与您一起讨论最近提交的 REGOBONE 研究,特别是最近在 ESMO 会议上完成的脊索瘤队列研究。

因此,简而言之,REGOBONE 研究是一项随机 II 期研究,在五个不同的骨肉瘤队列中研究瑞戈非尼与安慰剂的效果。其中一个队列是已报道的骨肉瘤队列、也已报道的软骨肉瘤队列、尤文肉瘤骨队列和CIC重排骨肉瘤队列。

所以这代表了一项研究,研究了一种称为脊索瘤的非常罕见的肿瘤。脊索瘤的生物学行为可能非常非常惰性。而且它们也可以是非常异构的。因此,为了找到信号,重要的是要有一个对照组,例如我们在本研究中拥有的安慰剂组。

我认为这项研究的另一个重点是脊索瘤患者必须在进入研究前 6 个月内进展。此外,这些患者可能患有转移性疾病,也可能患有局部晚期疾病。同样令人感兴趣的是,如果患者之前接受过最多两种治疗或没有治疗,则可以入组,因此本研究接受了零到两种之前的治疗。我认为一个重要的排除标准是先前接受过抗 VEGF 治疗的患者,如舒尼替尼 [Sutent] 或 Votrient [pazopanib],不符合本研究的条件。

这是一项采用 2:1 设计的随机 II 期研究,以 6 个月的无进展生存期作为终点,观察瑞戈非尼与安慰剂的效果。两组患者的特征平衡良好。与安慰剂组相比,瑞戈非尼组中发生转移性脊索瘤的患者略多。此外,在之前的全身治疗中,7 名安慰剂患者中约有 2 名实际接受了之前的治疗,16 名随机接受瑞戈非尼的患者中有 5 名接受了之前的治疗。所有这些先前的全身治疗都是伊马替尼。所以这真的,如果你看一下,要么是接受过伊马替尼治疗的患者,要么是真的没有接受治疗。所以,这对我们来说是一项非常有用的研究。

有了这个,这里是结果。结果基本表明,在6个月的时间点,无进展生存期基本相同,为40%。因此,安慰剂组的 5 名患者中有 2 名没有进展,瑞戈非尼组的 14 名患者中有 6 名(即 40%)没有进展,因此在 6 个月时基本相等的非进展率,两者之间真的没有区别武器。

反应率:本研究中任一组均无反应率,总生存期作为次要终点,也没有差异。安慰剂和瑞戈非尼的中位无进展生存期分别为 10.1 个月和 8.2 个月。

总之,尽管这是一项负面研究,但我认为对于看到很多这些脊索瘤的肉瘤学家来说,我基本上受到鼓舞,因为我们可以进行一项随机安慰剂对照研究,这在罕见的情况下是有意义的肿瘤,如脊索瘤。

【快赴康海外医疗】
【快赴康海外医疗】
联系地址
地址:address:9/B/2,Toyenbee Circular Road,Motijheel,Dhaka-1208, Bangladesh
联系方式
  • 联系电话:19957985295
  • 联系邮箱:329126334@qq.com
【快赴康海外医疗】

Copyright @ 2021 【快赴康海外医疗】      ICP备案编号:渝ICP备2021008985号

【快赴康海外医疗】扫一扫咨询微信客服
在线客服
服务热线

服务热线

19957985295

微信咨询
【快赴康海外医疗】
返回顶部