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伊布替尼加维奈托克显示一线治疗慢性淋巴细胞白血病的有希望的结果

发布时间:2021-10-25 人气:74

1. Ibrutinib 和 Venetoclax 的联合治疗可能是目前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的成功一线治疗

2. 该联合疗法在 CLL 一线治疗中的 3 年无进展生存率 (PFS) 为 93%

慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的演变和治疗给医疗保健系统带来了临床负担,导致需要快速制定治疗计划以控制病情。主要的治疗形式已经从化学免疫疗法转向口服靶向药物。然而,CLL 治疗的成功率和持久性需要进一步研究,特别是在比较单一疗法与联合疗法时。

这项研究专门针对布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂依鲁替尼和 Bcl-2 抑制剂 Venetoclax。这些药物主要用于单药治疗,导致 CLL 部分缓解但并非完全缓解。这项非随机的 2 期试验旨在通过评估联合两种药物时 CLL 的缓解和持久性,更好地了解这两种药物的协同作用。

该研究通过评估同时服用这些药物的患者的可测量残留疾病 (MRD) 来做到这一点。在患者接受治疗周期的同时,使用每 6 个月采集的外周血样本在骨髓中监测该 MRD。更具体地说,该研究是一项 2 期非随机试验,对目前未接受 CLL 治疗的患者进行。该研究的参与者要么患有 del(17p)、TP53 突变的 CLL、del(11q)、未突变的免疫球蛋白重链可变基因,要么年龄在 65 岁或以上。

2016 年 8 月至 2018 年 6 月期间,共有 75 名服用依鲁替尼和 Venetoclax 联合治疗的患者被纳入研究。对他们的骨髓进行了系列评估,以实现不可检测的 MRD 缓解(U-MRD)。总体,75% 的基线队列 (n=60) 在研究期间达到 U-MRD 缓解。此外,估计的 3 年无进展生存 (PFS) 率为 93%(95% CI,88%-99%),总生存率为 96%(95% CI,92%-100%)。虽然患者的结局、缓解率和 PFS 率各不相同,但研究发现,在接受联合治疗时,没有参与者出现 CLL 进展。

研究结果侧重于联合治疗对 CLL 的影响,但值得注意的是,参与者有副作用、不良事件、并发症,并报告了 1 例可能与治疗相关的死亡。总体而言,这项研究表明,需要进一步研究以更好地了解依鲁替尼和 Venetoclax 联合治疗的长期影响,因为这项研究的随访期相对较短,仅为 38.5 个月。

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