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服用伊布替尼有什么注意事项的风险?

发布时间:2021-10-25 人气:41

在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中,发现依鲁替尼 (Imbruvica) 与化疗相比会导致房颤、出血和心力衰竭的风险更高,但与急性心肌梗死或中风的风险升高无关,根据发表在临床肿瘤学杂志上的一项基于人群的队列研究。

对于服用依鲁替尼的患者,房颤相关医疗保健接触的 3 年发生率为 22.7%(95% CI,19.0%-26.6%),而对照组为 11.7%(95% CI,9.0%-14.8%) . 依鲁替尼患者住院诊断出血的 3 年风险分别为 8.8%(95% CI,6.5%-11.7%)和 3.1%(95% CI,1.9%-4.6%)。依鲁替尼治疗患者的 3 年心力衰竭风险为 7.7%(95% CI,5.4%-10.6%),对照组为 3.6%(95% CI,2.2%-5.4%)。

然而,研究人员没有发现患者在卒中或急性心肌梗死风险方面的结果存在显着差异。

有 778 对符合既往心房颤动、年龄 66 岁或以上、抗凝剂暴露以及接受依鲁替尼或化疗治疗的依鲁替尼倾向的患者对。服用依鲁替尼的患者的 3 年生存率为 73.9%(95% CI,69.4%-77.9%),对照组患者为 77.2%(95% CI,73.0%-80.8%)(P = .84) . 中位随访时间为 570 天,依鲁替尼组中有 532 名患者在 12 个月时存活,其中 29.8% 的患者在第 6 至 12 个月期间未开出依鲁替尼处方,并且其中少于 6 名出现房颤或出血年。

随访期间,依鲁替尼组和对照组分别有 137 名患者 (17.6%) 和 71 名患者 (9.1%) 符合房颤标准。对于暴露于依鲁替尼的患者,房颤相关医疗保健接触的特定原因风险比为 2.04(95% CI,1.55-2.68;P <.001)。如果患者在索引日期之前已经存在心房颤动,则他们发生心房颤动的风险更高。

值得注意的是,发现从诊断到索引日期的时间更短,分别为 1349.3 天和 1461.0 天,心力衰竭的患病率更高,分别为 28.6% 和 23.8%,在接受过分别是依鲁替尼 vs 化疗。

3 年时,依鲁替尼组抗凝累积发生率为 23.5%(95% CI,19.9%-27.3%),对照组为 18.4%(95% CI,15.0%-22.0%)(P = .002 )。在随访期间,服用依鲁替尼的患者出现更频繁的出血事件,3 年时需要伤害评分为 18 ( P <.001)。依鲁替尼导致出血的病因特异性风险比为 2.49(95% CI,1.56-3.99;P <.001)。

研究人员对 1064 名 66 岁或以上的患者进行了研究,以了解不使用抗凝剂的出血风险。在该组中,依鲁替尼的出血风险为 5.7%(95% CI,3.4%-8.8%),而对照组为 3.2%(95% CI,1.7%-5.3%)(P = .12)。同样,在基线时接受抗凝治疗的 180 名匹配患者中,3 年出血风险分别为 23.9%(95% CI,13.9%-35.5%)和 6.8%(95% CI,2.4%-14.6%)(P = .01),表明该组中使用依鲁替尼的风险增加幅度更高。

在倾向评分匹配的队列中,有 62 名患者在随访期间被新诊断为心力衰竭。依鲁替尼导致心力衰竭的病因特异性风险比为 1.73(95% CI,1.02-2.93;P = .04)。

对于服用依鲁替尼的患者,缺血性卒中和急性心肌梗死的风险比分别为 0.89(95% CI,0.34-2.29;P =.80)和 1.23(95% CI,0.58-2.64;P =.59)。在基线时未接受抗凝治疗的 1064 人亚组中,服用依鲁替尼的患者的 3 年缺血性卒中累积发生率为 1.6%(95% CI,0.6%-3.7%),2.1%(95% CI,0.9) %-4.2%) 在对照组 ( P = .60) 而急性心肌梗死的累积发生率为 2.1% (95% CI, 1.0%-3.9%) 和 1.2% (95% CI, 0.4%-2.6%) , 分别 ( P = .06)。

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