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普拉替尼(Pralsetinib)有望用于治疗 RET 融合蛋白阳性肺癌的新药

发布时间:2021-10-19 人气:78

根据 ARROW 研究的数据,口服 pralsetinib 对晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者产生强烈的抗肿瘤活性,这些患者在转染期间重排 (RET) 融合检测呈阳性。

“从历史上看,RET 融合阳性 NSCLC 患者在没有可靶向的致癌驱动因素的肿瘤的标准护理之外几乎没有安全有效的治疗选择,”作者说。

他们报告说,Pralsetinib 是一种高效的、口服的、选择性的 RET 抑制剂,对于 RET 融合阳性 NSCLC 患者来说,它是一种“耐受良好、有前景、每日一次的口服治疗选择”。

正在进行的 ARROW 研究的中期分析现已发表在《柳叶刀肿瘤学》上,该研究是美国食品和药物管理局批准 pralsetinib (Gavreto) 用于转移性 RET 融合阳性 NSCLC 的基础。Blueprint Medicines 生产 pralsetinib 并资助这项研究。

根据波士顿马萨诸塞州总医院的 Justin Gainor 博士及其同事的说法,87 名既往接受过铂类化疗的患者中有 53 名 (61%) 记录了每日一次 400 mg 普拉赛替尼的总体反应,其中 5 名 (6%)完整的回应。

“在之前接受过铂类化疗的患者中,中位无进展生存期为 17.1 个月。中位缓解持续时间尚未达到,但 95%(置信区间)的下限为 15.2 个月,证明了回应,”作者说。

Pralsetinib 在未接受标准治疗的初治患者中也显示出良好的活性;在 27 名初治患者中的 19 名 (70%) 中观察到了缓解,其中 3 名 (11%) 获得了完全缓解。

“总的来说,在 RET 融合阳性 NSCLC 患者中,每天一次 400 毫克的 pralsetinib 耐受性良好,不良事件的严重程度主要为 1-2 级,”作者报告说。

由于与治疗相关的不良事件导致的剂量减少和治疗中断率很低,并且没有与治疗相关的死亡。

“我们已经证明,pralsetinib 在初治和标准治疗难治性人群(包括颅内反应)中的晚期 RET 融合阳性 NSCLC 中引起具有临床意义和持久的反应,并且具有可控的安全性,”作者总结道。

“这些结果不仅显示了 pralsetinib 在晚期 RET 融合阳性 NSCLC 中的活性,而且强调了在其他 RET 改变的肿瘤中研究选择性 RET 抑制剂的必要性,正在进行的 ARROW 研究也正在评估其结果,”他们笔记。

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