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索托拉西布有助于控制脑转移

发布时间:2021-10-19 人气:42

安进公司的 Lumakras ™是一种 KRAS 抑制剂,在一项 II 期研究中被发现可以提高脑转移瘤的稳定性。

安进公司宣布从二期CodeBreaK 100临床试验评估Lumakras™(sotorasib),批准了美国第一个也是唯一KRAS抑制剂,在治疗前治疗的患者中有两个分析结果晚期或转移性KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

这些新的分析分别为先前接受过 Lumakras (索托拉西布)治疗的稳定脑转移患者提供了持久的全身抗癌活性的令人鼓舞的证据,以及对 Lumakras 反应生物标志物的见解。这些数据将在由国际肺癌研究协会 (IASLC) 主办的 2021 年世界肺癌虚拟会议 (WCLC21) 上得到展示。

在一项对 40 名KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC患者进行的事后分析中,这些患者 在参加 CodeBreaK 100 试验时有稳定的、先前接受过治疗的脑转移,Lumakras 实现了 77.5% 的疾病控制率 (DCR),中位无进展生存期 (PFS) 为 5.3 个月,中位总生存期 (OS) 为 8.3 个月。

该 DCR 与没有脑转移的患者相似。在可通过神经肿瘤脑转移瘤反应评估 (RANO-BM) 标准进行评估的患者中,88% 的患者在 Lumakras 治疗期间保持对其稳定脑部病变的颅内疾病控制,其中两名患者实现了非目标病变的完全缓解。Lumakras 在脑转移组中的安全性与之前的报告一致。

“安进正在扩大我们创新疗法的范围、影响和潜力,为肺癌等历来难以治疗的癌症患者提供个性化护理,”安进的 David Reese 说。“在 WCLC 上提供的数据中,我们对 Lumakras 在先前接受过治疗的稳定脑转移患者中维持脑转移稳定的能力的首次评估感到特别鼓舞。我们期待 CodeBreaK 101 研究的结果,我们正在研究一组未经治疗的活动性脑转移的KRAS G12C 突变 NSCLC 患者,以更好地了解 Lumakras 的临床益处。”

在小型口头报告中展示的 CodeBreaK 100 的额外探索性描述性分析检查了除 KRAS 外,肿瘤的突变谱是否与患者对 Lumakras 的反应或耐药性相关。对来自 65 名患者的基线肿瘤样本的分析显示,没有单一的遗传特征可以预测 Lumakras 反应,并且需要持续评估以进一步确定潜在的靶向耐药机制。然而,在 22 名早期进展且 PFS 不到三个月的患者中,有 7 名观察到了 KEAP1 突变。

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