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索托拉西布在 Ib 期癌症研究中显示出积极的结果

发布时间:2021-10-19 人气:41

Lumakras™(sotorasib,索托拉西布)在 Ib 期试验中显示出对非小细胞肺癌和结直肠癌的有效反应率。

安进公司已经宣布从相磅CodeBreaK 101研究新组合的研究成果,全面的全球主协议试用评测Lumakras的安全性和有效性™(sotorasib),第一个也是唯一认可的KRAS G12C 抑制剂,在超过10种不同的研究性组合方案用于治疗 KRAS G12C 突变的癌症患者。

Lumakras 和阿法替尼联合治疗组招募了 33 名经过大量预处理的KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者,其中包括 5 名以前接受过 Lumakras 单药治疗的患者。10 名患者接受了 20 毫克阿法替尼/960 毫克索托拉西(队列一;四名患者之前有 Lumakras 经验),23 名患者接受了 30 毫克阿法替尼/960 毫克索托拉西(队列二;一名患者之前有 Lumakras 经验)。第一组的客观缓解率 (ORR) 为 20%,第二组为 35%。两个队列的疾病控制率分别为70%和74%。

本研究中最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) 是腹泻、恶心和呕吐。两个剂量组中 30% 的患者都发生了 3 级 TRAE,其中腹泻最为常见。

Lumakras 和曲美替尼的组合在严重预先治疗的 KRAS G12C 突变实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性,包括先前接受过 KRAS G12C抑制剂治疗的患者。共有 41 名患者参加了 Ib 期研究,其中 18 名非小细胞肺癌患者、18 名结直肠癌 (CRC) 患者和 5 名其他实体瘤患者。测试的最大耐受剂量为每天给药 2mg 曲美替尼/960mg 索托拉西。

在未使用 KRAS G12C抑制剂的CRC 患者中,9% 实现了部分缓解,82% 实现了疾病控制。在之前接受过 KRAS G12C抑制剂治疗的患者中,14% 的患者实现了部分缓解,86% 的患者实现了疾病控制。在未使用 KRAS G12C抑制剂的NSCLC 患者中,20% 实现了部分缓解,87% 实现了疾病控制。在之前接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗的患者中,67% 的患者实现了疾病控制。Lumakras 研究中最常见的 TRAE 是腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、恶心和呕吐。没有发现新的安全问题。

“癌症药物开发的一个关键组成部分是询问多种途径,以了解不同的组合是否可以有意义地推进癌症治疗。出于这个原因,安进为 KRAS G12C 突变患者开展了最广泛、最全面的全球临床开发计划,探索多种组合,使我们能够了解我们可以在哪里最好地为患者服务,”安进的 David Reese 博士说。“我们期待在未来几个月内展示更多数据,包括 PD-1 和 SHP2 组合数据集。”

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