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尼达尼布的效果和好处

发布时间:2021-10-18 人气:38

尼达尼布已在四项主要研究中与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些研究共涉及 1,066 名 IPF 患者、580 名系统性硬化症相关间质性肺病患者和 663 名进行性纤维化间质性肺病患者。在所有研究中,有效性的主要衡量标准是患者肺功能在 1 年治疗过程中的下降,通过他们的用力肺活量 (FVC) 来衡量。FVC 是患者深呼吸后可以用力呼出的最大空气量,并且随着病情恶化而减少。

在对 IPF 患者进行的 2 项研究中,服用 Ofev 的患者的 FVC 下降幅度小于服用安慰剂的患者,这意味着 Ofev 减缓了病情的恶化。治疗前患者的平均 FVC 在 2600 至 2700 毫升(ml)之间。在第一项研究中,服用 Ofev 的患者一年内 FVC 平均下降 115 毫升,而服用安慰剂的患者则下降 240 毫升。在第二项研究中,Ofev 的平均减少量为 114 毫升,而安慰剂为 207 毫升。对两项主要研究结果的进一步分析(考虑到一些患者停止治疗)证实了 Ofev 相对于安慰剂的益处,尽管两者之间的 FVC 差异不那么明显。

在系统性硬化症相关间质性肺病患者的研究中,Ofev 的 FVC 平均下降为 52 毫升,而安慰剂为 93 毫升。治疗前患者的平均 FVC 约为 2500 ml。

在对进行性纤维化间质性肺病患者的研究中,Ofev 的 FVC 平均下降为 81 毫升,而安慰剂为 188 毫升。治疗前患者的平均 FVC 约为 2330 ml。

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