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将奥拉帕尼添加到阿比特龙在一线 mCRPC 中产生了积极的高水平数据

发布时间:2021-10-15 人气:58

根据 3 期 PROpel 试验的数据,具有或不具有同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者可能受益于奥拉帕尼和醋酸阿比特龙。

对于伴有或不伴有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者,奥拉帕尼 (Lynparza) 和醋酸阿比特龙 (Zytiga) 的一线组合与单独使用阿比特龙相比,在生存率方面具有统计学意义的显着改善,根据第 3 阶段 PROpel 试验 (NCT03732820) 的高级研究结果。1

根据计划中的研究结果,一个独立的数据监测委员会确定,该研究在未接受一线治疗的患者(包括接受新的激素疗法或化疗的患者)中达到了其放射学无进展生存期的主要终点。中期分析。此外,观察到总体生存期 (OS) 有提高的趋势,尽管目前数据尚不成熟,需要更长时间的随访来评估 OS 作为关键的次要终点。此外,该组合的安全性似乎与之前的发现一致。

该研究的数据将在即将召开的会议上公布。

“今天,患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性在一线治疗中的选择有限,遗憾的是,在按照当前的护理标准进行初始治疗后,疾病往往会进展。这些令人兴奋的结果表明,无论患者的生物标志物状态如何,奥拉帕利联合阿比特龙都有可能成为新的一线选择,并覆盖患有这种侵袭性疾病的广大患者群体。我们期待尽快与全球卫生当局讨论结果,”阿斯利康肿瘤研发执行副总裁 Susan Galbraith 在一份新闻稿中表示。

该研究招募了 796 名 mCRPC 患者,他们以 1:1 的比例随机接受 300 mg 奥拉帕尼每天两次加 100 mg 阿比特龙每天一次或每天两次安慰剂加相同的阿比特龙骨架。

“我们对 PROpel 的结果和 Lynparza 联合阿比特龙与单用阿比特龙相比作为转移性去势抵抗性前列腺癌男性的一线治疗选择的临床益处感到鼓舞。今天的结果建立在 MSD 和阿斯利康承诺将 Lynparza 带入早期治疗线并将更多晚期前列腺癌患者带到更多晚期前列腺癌患者的基础上,”默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人兼首席医疗官 Roy Baynes 解释说。

作为3 期 PROfound 试验(NCT02987543) 的一部分,Olaparib 之前在一组先前接受过治疗的 mCRPC 患者中进行了评估,这些患者具有 HHR 基因突变。2队列 A 的结果 该研究表明,单药奥拉帕尼的中位 OS 获益为 19.1 个月,而对照组为 14.7 个月(HR,0.69;95% CI,0.50-0.97;P = .02)。此外,队列 B 的数据表明,接受奥拉帕尼单药治疗的患者的中位 OS 持续时间为 14.1 个月,而对照组为 11.5 个月。研究人员得出结论,患有至少BRCA1/2或ATM改变的肿瘤的 mCRPC 患者 并且在先前使用下一代激素疗法治疗期间经历过疾病进展,与恩杂鲁胺(Xtandi)或阿比特龙加泼尼松等药物相比,接受奥拉帕尼后的 OS 显着延长。

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