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老挝卢修斯替沃扎尼(Lucitivo)中文说明书价格

  • 【中文名】替沃扎尼、蒂沃扎尼 【英文名】Lucitivo、tivozanib、Fotivda 【规格】0.89mg*21粒,1.34mg*21粒 【制药商】卢修斯制药 Lucius(老挝) 【适应症】用于治疗成人复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者,经过两……
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详情介绍

【中文名】替沃扎尼、蒂沃扎尼

【英文名】Lucitivo、tivozanib、Fotivda

【规格】0.89mg*21粒,1.34mg*21粒

【制药商】卢修斯制药 Lucius(老挝)

【适应症】用于治疗成人复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者,经过两种或两次以上的全身治疗。但在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【用法用量】

1、推荐剂量为1.34 mg,每日一次,口服,餐前餐后都可,连续21天,然后停止治疗7天,周期28天,周而复始,直到疾病进展或发生不可接受的毒性。

2、如果错过服用时间,应在下一次预定的时间服用下一次剂量。不要同时服用两剂药。

3、用水辅助吞服,切忌打开胶囊

4、对中度肝损害患者,将推荐剂量降至0.89 mg,每日口服一次,连续21天,然后停用7天,周期28天

5、如果不良反应需要修改剂量,则将剂量减少至0.89 mg,连续治疗21天,然后停止治疗7天,周期为28天。

【副作用】

最常见的不良反应(≥20%):疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口炎。

最常见的3级或4级实验室异常(≥5%):钠含量降低、脂肪酶升高和磷酸盐降低。

其他不良反应为:心力衰竭、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血事件、蛋白尿、伤口愈合受损、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎儿毒性等。

【注意事项】

1、高血压和高血压危象:替沃扎尼可引起严重的高血压和高血压危象。如果尽管有抗高血压治疗和减少治疗剂量,但高血压严重且持续,或对于经历高血压危象的患者,则停止治疗。

2、心力衰竭:替沃扎尼治疗的患者发生心力衰竭占1.6%,1%的事件为≥3级,0.6%的事件为致命。

3、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:接受替沃扎尼治疗的患者发生心脏缺血3.2%,1.5%的事件为>3级,0.4%的事件为致命。

4、静脉血栓栓塞事件:在接受替沃扎尼治疗的2.4%的患者中发生静脉血栓栓塞事件,包括死亡(0.3%)。

5、出血事件:接受替沃扎尼治疗的患者中有11%发生出血事件,包括死亡(0.2%)。

6、蛋白尿:8%的接受胎儿治疗的患者发生蛋白尿,2%的事件为3级。

7、甲状腺功能不全:甲状腺功能障碍事件占11%,其中0.3%为3级或4级事件。

8、伤口愈合受损:替沃扎尼可能会导致伤口愈合受损,因此手术前24天不要使用替沃扎尼,术后至少两周内也不要用药,直至伤口充分愈合。

9、可逆性后部白质脑病综合征:主要表现为迅速发展的,如高压症状,癫痫发作,视觉障碍,意识障碍,精神异常等特征,对任何出现上述症状的患者进行RPLS评估。

10、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机制,给孕妇服用替沃扎尼胎儿可能会对胎儿造成伤害。

【贮存】

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许从15°C至30°C(59°F至86°F)。

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