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阿伐曲波帕片用于治疗血小板减少症

发布时间:2021-10-10 人气:60

阿伐曲波帕片是首批在美国获批用于治疗慢性肝病 (CLD) 成人患者血小板减少症的血小板生成素 (TPO) 受体激动剂之一。

Doptelet 的新药申请(NDA)由 Dova Pharmaceuticals 发现和开发,于 2017 年 11 月被美国食品药品监督管理局(FDA)受理并授予优先审评资格。 FDA 随后于 2018 年 5 月批准了该药物。

Dova Pharmaceuticals 还向 欧洲药品管理局 (EMA)提交了 Doptelet 的上市许可申请 (MAA ),该申请于 2019 年 6 月获得批准。

2018 年 9 月,多瓦制药向 FDA 提交了 Doptelet 的补充 NDA(sNDA),用于治疗成人患者的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。

FDA 于同年 11 月接受了 sNDA 的审查,并于 2019 年 6 月批准将 Doptelet 扩大到对先前治疗反应不足的ITP 患者中的使用。

Dova 还在研究 Doptelet 用于治疗接受侵入性外科手术患者的化疗引起的血小板减少症 (CIT) 和血小板减少症。

慢性肝病血小板减少症

血小板减少症的特征在于血液中血小板数量的减少。该疾病是 CLD 患者的常见并发症,它是由于血小板生成的生理调节剂 TPO 减少而发生的。

伴有肝损伤的 CLD 患者的 TPO 产生减少并导致血小板减少症。

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