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阿伐曲波帕片的注意事项和副作用说明书

发布时间:2021-10-10 人气:57

DOPTELET(阿伐曲波帕片)是一种血小板生成素 (TPO) 受体激动剂,TPO 受体激动剂与慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关。已有慢性肝病患者出现门静脉血栓形成的报道,接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性免疫性血小板减少症患者也报道了血栓栓塞事件(动脉和静脉)。

在临床试验中,0.4% (1/274) 接受 DOPTELET 治疗的慢性肝病患者发生了门静脉血栓形成的治疗突发事件。在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中,7% (9/128) 接受 DOPTELET 治疗的患者发生血栓栓塞事件。

当给具有已知血栓栓塞风险因素的患者使用 DOPTELET 时,考虑潜在增加的血栓形成风险,包括遗传性血栓前疾病(Factor V Leiden,Prothrombin 20210A,抗凝血酶缺乏或蛋白 C 或 S 缺乏)。

DOPTELET 不应用于慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症患者,以试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循给药指南以达到目标血小板计数。监测接受 DOPTELET 的患者血栓栓塞事件的体征和症状并立即开始治疗。

禁忌症:无

药物相互作用

对于服用中度或强CYP2C9和CYP3A4双重诱导剂或抑制剂的慢性免疫性血小板减少症患者,建议调整剂量。

不良反应

慢性肝病患者最常见的不良反应(≥3%)是:发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿。

慢性免疫性血小板减少症患者最常见的不良反应(≥10%)为:头痛、疲劳、挫伤、鼻衄、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

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