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新数据显示Capmatinib(卡马替尼)对患者预后的承诺

发布时间:2021-10-09 人气:49

新数据表明,卡马替尼(Tabrecta;诺华)是MET外显子 14 跳跃突变 ( MET ex14) 非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的有希望的治疗选择。

一种激酶抑制剂卡马替尼被 FDA 批准用于治疗转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者的肿瘤具有导致MET外显子 14 跳跃的突变。该批准基于第 2 阶段 GEOMETRY (NCT02414139) mono-1 研究。该研究的结果已在 2021 年美国临床肿瘤学会虚拟年会上公布。

研究结果包括来自 GEOMETRY 研究新队列 7 的数据,并更新了一些先前报告的分析。1据研究人员称,卡马替尼在队列 7 的一线设置中实现了 65.6%(95% CI,46.8-81.4)的总缓解率(ORR),在队列中实现了 67.9% ORR(95% CI,47.6-84.1) 5b. 在二线设置中,新的扩展队列实现了 51.6% 的 ORR。

Capmatinib 还在队列 5b 中未接受过治疗的患者中显示出 12.6 个月的中位缓解持续时间 (DOR)(95% CI,5.6-不可估计 [NE])。队列 7 中初治患者的 DOR 为 NE。在既往接受过治疗的患者中,队列 4 和队列 6 的 DOR 分别为 9.7 个月(95% CI,5.61-3.0)和 8.4 个月(95% CI,4.2NE)。

此外,该研究发现队列 5b 中未接受治疗的患者的成熟中位总生存 (OS) 率为 20.8 个月(95% CI,12.42-不可估计 [NE])和 13.6 个月(95% CI,8.61-22.24 ) 在队列 4 中先前接受过治疗的患者中。根据作者的说法,尚未达到队列 6 和 7 的中位 OS。

总体而言,对 160名每天两次接受卡马替尼 400 mg 的MET ex14患者进行了分析。尽管队列 7 的数据尚不成熟,但作者宣布中位无进展生存期为 10.8 个月(95% CI,6.87-NE)。

“这项新分析进一步支持 [capmatinib] 作为 [患有] MET ex14 NSCLC 的[患者] 的基石靶向治疗,并强调了生物标志物检测的重要性,”德国科隆大学医院综合肿瘤学中心的 Juergen Wolf 医学博士说, GEOMETRY 研究的首席研究员在一份新闻稿中说。3 “令人印象深刻的总生存结果和在一线环境中确认的出色反应将帮助肿瘤学家决定患者的治疗选择。”

据研究人员称,所有 GEOMETRY 研究队列(N = 373)的安全性概况保持不变,98.4% 的患者报告至少 1 次不良事件(AE)(68.6% 3/4 级),无论因果关系如何,50.9%报告至少 1 次严重 AE 的患者。在 16.1% 的患者中,报告了导致停药的 AE(10.5% 3/4 级)。

服用卡马替尼的患者报告的严重 AE 包括肺部或呼吸问题、肝脏问题和光敏性风险。最常报告的 AE(所有级别≥ 20%)包括手脚肿胀、恶心、疲倦、虚弱、呕吐、食欲不振和某些血液检查的变化。

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