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孟加拉耀品国际色瑞替尼(Ceritinib/赞可达)说明书

  • 色瑞替尼(赞可达)说明书 商品名:Cerinib 通用名:Ceritinib/塞瑞替尼/色瑞替尼 制药商:DIL/孟加拉耀品国际 规格:150mg-30胶囊/盒 塞瑞替尼(Ceritinib)曾译为色瑞替尼,是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC……
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详情介绍

色瑞替尼(赞可达)说明书

商品名:Cerinib

通用名:Ceritinib/塞瑞替尼/色瑞替尼

制药商:DIL/孟加拉耀品国际

规格:150mg-30胶囊/盒

塞瑞替尼(Ceritinib)曾译为色瑞替尼,是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向抗癌药,由诺华公司开发,并于2014年4月获得美国FDA批准使用,于2018.06在中国获批准上市。

全部名称:色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib

色瑞替尼适应症和用途

ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

色瑞替尼剂量和给药方法

每天1次口服750 mg。空腹给予ZYKADIA(即不要餐后2小时内给予)。

色瑞替尼剂型和规格

胶囊:150 mg

色瑞替尼禁忌

色瑞替尼警告和注意事项

1.严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。

2.肝毒性:ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。

4.QT间期延长:ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

5. 高血糖:ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

6. 心动过缓:ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

7. 胚胎胎儿毒性:ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

赛立替尼不良反应

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。

赛立替尼药物相互作用

1.CYP3A抑制剂和诱导剂:避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂,减低ZYKADIA的剂量。

2.CYP3A和CYP2C9底物:避免ZYKADIA 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。

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