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阿西米尼(Scemblix)Asciminib用于治疗慢性粒细胞白血病效果好不好?有仿制药吗?

发布时间:2023-03-23 人气:651

阿西米尼(Scemblix)用于治疗慢性期费城染色体 (Ph) 阳性慢性粒细胞白血病 (CML) 患者,这些患者之前服用过 2 种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。FDA 还全面批准了 asciminib 在具有T315I突变的慢性期 Ph 阳性 CML 患者中的使用 。有需要阿西米尼(Scemblix)仿制药的可以咨询我们最新价格和购买方法。

在临床这些患者中,48% 接受过 2 线治疗,31% 接受过 3 线治疗,15% 接受过 4 线治疗,6% 接受过 5 线或更多线治疗。接受阿西米尼(Scemblix)治疗的患者的中位治疗持续时间为 67 周(范围,0.1-162),而接受博舒替尼治疗的患者为 30 周。

该试验发现,阿西米尼(Scemblix)在 24 周时引起的分子反应 (MMR) 率为 25%(95% CI,19%-33%),而博舒替尼(95%)为 13%(95% CI,6.5%-23%)置信区间,2.2%-22%; P = .029)。研究组和对照组在 24 周时产生的完全细胞遗传学反应分别为 41%(95% CI,31%-51%)和 24%(95% CI,14%-37%)。

在 48 周时,服用阿西米尼(Scemblix)的患者的 MMR 率为 29%(95% CI,22%-37%),而服用博舒替尼的患者为 13%(95% CI,6.5%-23%)。在中位随访 20 个月(1 天至 36 个月)时,MMR 尚未达到任何时间的中位反应持续时间。

由于毒性而停用阿西米尼(Scemblix)的患者人数在接受阿西米尼(Scemblix)治疗的患者中减少了 3 倍,为 7%,而在接受博舒替尼治疗的患者中,这一比例为 25%。

阿西米尼(Scemblix)队列中最常报告的不良反应包括上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛;血小板和中性粒细胞计数减少,血红蛋白减少;甘油三酯、肌酸激酶和谷丙转氨酶升高。

45 名参加 CABL001X2101 的患者每天服用两次 200 毫克的阿西米尼(Scemblix),治疗持续到无法耐受的毒性或失败。

研究参与者的中位年龄为 54 岁(26-86 岁),其中 31% 的患者年龄在 65 岁及以上,9% 的患者年龄在 75 岁及以上。80% 的患者为男性,47% 为白人,73% 的 ECOG 体能状态为 0。在这些患者中,分别有 18%、31%、36%、13% 和 2.2% 接受了 1、2 、3、4 或 5 次或更多次先前治疗。

研究人员发现,42%(95% CI,28%-58%)服用 asciminib 的患者在 24 周时达到了 MMR,49%(95% CI,34%-64%)的患者在 96 周时达到了 MMR。中位治疗持续时间为 108 周(2-215 周)。有需要阿西米尼(Scemblix)的可以咨询我们仿制药的价格和购买方法。

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