老挝南塔阿西米尼(Scemblix,Asciminib,ABL001)中文说明书价格

【中文名】：阿西米尼

【英文名】：Scemblix、Asciminib、ABL001

【制药商】：Louang Namtha Pharm/老挝南塔制药

【规格】：40mg*60粒/盒

【适应症】：阿西米尼(Scemblix)含有活性成分 asciminib。阿西米尼(Scemblix)用于治疗 18 岁及以上的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)患者和 CP 中具有某种称为 T315I 的遗传差异(突变)的 Ph+ CML 患者。

【用法用量】：阿西米尼(Scemblix)通常的每日总剂量为 80 毫克(每天 2 片 Scemblix 40 毫克)。不要将 阿西米尼(Scemblix)与食物一起服用。

【效果好处】

一项主要研究评估了阿西米尼(Scemblix的益处，该研究纳入了 233 名慢性期 Ph+ CML 成人，他们之前曾接受过两种或更多种酪氨酸激酶抑制剂的治疗。在这项研究中，Scemblix 比博舒替尼(另一种酪氨酸激酶抑制剂)更有效：治疗 24 周后，接受 阿西米尼(Scemblix治疗的患者中有 25%(157 名中的 40 名)出现了主要分子学反应(这意味着具有BCR的细胞数量::ABL1基因已降至标准化基线以下的 1,000 倍)，而接受博舒替尼的患者中这一比例为 13%(76 人中的 10 人)。经过 96 周的治疗后，38%(157 人中的 59 人)接受 Scemblix 治疗的患者和 16%(76 人中的 12 人)接受博舒替尼治疗的患者出现了主要的分子学反应。

【作用机制】

阿西米尼(Scemblix)是 ABL/BCR-ABL1 酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。

该药物在 CML 的体外和动物模型中显示出对野生型 BCR-ABL1 和多种激酶突变类型(包括 T315I 突变)的活性。

阿西米尼(Scemblix)也称为 STAMP 抑制剂，正在几个 CML-CP 治疗线中进行研究，包括 ASC4FIRST III 期研究，该研究正在将该药物作为一线治疗进行评估。

【副作用】

常见的副作用包括突然出血或瘀伤;发烧，喉咙痛，经常感染; 鼻子和喉咙感染;疲倦，皮肤苍白; 头痛、头晕、胸痛或呼吸困难;咳嗽; 呕吐; 腹泻; 感到恶心; 肚子疼; 皮疹; 肌肉、骨骼或关节疼痛;关节疼痛; 瘙痒。

不太严重的副作用

呼吸道如：

鼻子、喉咙或鼻窦感染

咳嗽

胃部副作用，例如：

腹泻

呕吐

感觉恶心，恶心

肚子疼

一般如：

疲倦，皮肤苍白

头痛

头晕

皮疹

肌肉、骨骼或关节疼痛

瘙痒

食欲不振

模糊的视野

眼睛干涩

全身肿胀

严重的副作用

过敏反应的迹象，包括呼吸困难或吞咽困难;面部、嘴唇或舌头肿胀;皮疹或皮肤潮红;感到头晕或晕倒;发烧; 快速的心跳

发烧、咳嗽、呼吸困难、喘息(下呼吸道感染的迹象)

胸痛或呼吸困难/呼吸急促、心律不齐、脚踝或脚肿胀、头晕、体重增加、身体一侧麻木或无力、视力下降/视力丧失、说话困难、手臂疼痛、腿部、背部、颈部或下巴、头痛、严重的胃部疼痛。这可能与心脏问题有关。

突然出血或瘀伤、尿液或粪便中带血、发烧或任何感染迹象。这可能与低血细胞计数有关。

发烧、喉咙痛、经常感染

流感

发烧超过 38°C

严重的上腹部疼痛

胃部突然疼痛或不适、恶心或呕吐。这可能与胰腺问题有关。

血压升高的症状包括意识模糊、头痛、头晕、胸痛或呼吸急促。

【贮藏】

储存在 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C)之间的室温下，储存在原来的容器中以防止其受潮。将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。