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舒尼替尼(Sunitinib)副作用说明书大全

发布时间:2023-03-16 人气:743

舒尼替尼相关的最严重的不良反应(有些是致命的)是肾衰竭、心力衰竭、肺栓塞、胃肠道穿孔和出血(例如,呼吸道、胃肠道、肿瘤、泌尿道和脑出血)。任何级别的最常见不良反应(RCC、GIST 和 pNET 注册试验中的患者经历过)包括食欲下降、味觉障碍、高血压、疲劳、胃肠道疾病(即腹泻、恶心、口腔炎、消化不良和呕吐)、皮肤变色和掌跖红肿感觉综合征。随着治疗的继续,这些症状可能会减轻。治疗期间可能会出现甲状腺功能减退症。血液病(例如中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血)是最常见的药物不良反应之一。

那些被认为可能与舒尼替尼相关的致命事件包括多系统器官衰竭、弥漫性血管内凝血、腹膜出血、肾上腺功能不全、气胸、休克和猝死。

不良反应列表

在 7,115 名患者的汇总数据集中,GIST、MRCC 和 pNET 患者报告的不良反应按系统器官类别、频率和严重程度等级 (NCI-CTCAE) 列出如下。临床研究中发现的上市后不良反应也包括在内。在每个频率分组内,不良影响按严重性递减的顺序呈现。

频率定义为:非常常见 (≥1/10)、常见 ((≥1/100 至 <1/10)、不常见 ((≥1/1,000 至 <1/100)、罕见 ((≥1/10,000 至<1/1,000),非常罕见(<1/10,000),未知(无法根据可用数据估计)。

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