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塞利尼索(XPOVIO)有孟加拉版吗?效果怎么样?

发布时间:2023-02-28 人气:692

塞利尼索已经有孟加拉版本的了,是属于珠峰制药生产,塞利尼索XPOVIO 是一流的口服选择性核输出抑制剂 (SINE) 化合物。XPOVIO 通过选择性结合并抑制核输出蛋白输出蛋白 1(XPO1,也称为 CRM1)发挥作用。塞利尼索XPOVIO 阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,导致这些蛋白在细胞核中积累并增强它们在细胞中的抗癌活性。这些蛋白质的强制核保留可以抵消多种致癌途径,如果不加以控制,这些致癌途径会使具有严重 DNA 损伤的癌细胞继续以不受限制的方式生长和分裂。

Karyopharm 于2019 年 7 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对 XPOVIO 的加速批准与地塞米松联合治疗复发难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 成年患者,这些患者既往接受过至少四种治疗,并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体耐药抗体。

塞利尼索NEXPOVIO ® (selinexor) 也已获得欧盟委员会有条件的上市许可,用于患有经过大量预处理的多发性骨髓瘤成年患者。2020 年 12 月 18 日, FDA 批准了 Karyopharm 的补充新药申请( sNDA ),要求扩大其适应症,以包括治疗多发性骨髓瘤患者。

2020年6月, Karyopharm 获得 FDA 加速批准 XPOVIO 用于成人复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤( DLBCL )患者的第二个适应症,未另行指定,包括滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL ,经过至少2线全身治疗。Selinexor 还在其他几项针对多种癌症适应症的中期和后期临床试验中进行评估,包括作为潜在的骨干疗法与已批准的骨髓瘤疗法 (STOMP) 和子宫内膜癌 (SIENDO) 相结合,等等。

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