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用印度瑞派替尼有哪些注意事项?

发布时间:2023-02-16 人气:594

PPES报告,给怀孕的女性服用可能会造成胎儿伤害,瑞派替尼治疗可能引起光敏反应;建议患者在停止治疗后至少一周内限制治疗期间的直接紫外线照射。

伤口愈合并发症

接受抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 信号通路药物治疗的患者可能会出现伤口愈合不良并发症;使用可能会对伤口愈合产生不利影响

在择期手术前至少停药 1 周;在大手术后至少 2 周内不要给药,直到伤口充分愈合

伤口愈合并发症解决后恢复的安全性尚未确定

原发性皮肤恶性肿瘤 H4

发生皮肤鳞状细胞癌的中位事件发生时间为 4.6 个月

黑色素瘤和角化棘皮瘤也有报道

在治疗开始时和治疗期间常规进行皮肤病学评估

通过切除和皮肤病理学评估来处理可疑的皮肤损伤;继续以相同的剂量

心脏功能障碍

发生心功能不全(包括心力衰竭、急性左心室衰竭、舒张功能不全、心室肥大)

报告的 3 级射血分数 (EF) 下降

尚未在基线 EF <50% 的患者中评估安全性

根据临床指示,在开始前和治疗期间通过超声心动图或多门采集扫描评估 EF

药物相互作用概述

Ripretinib 和 DP-5439(活性代谢物)抑制 CYP2C8、P-gp(P-糖蛋白)和 BCRP(乳腺癌耐药蛋白)

DP-5439 是 P-gp 和 BCRP 的底物

DP-5439 抑制 MATE1(多药和毒素挤出蛋白 1)

强 CYP3A 抑制剂

与强 CYP3A 抑制剂共同给药会增加 ripretinib 和 DP-5439 的全身暴露,这可能会增加不良反应的风险

密切监测不良反应

中度或强 CYP3A 诱导剂

避免共同给药

与中度或强 CYP3A 诱导剂共同给药可能会降低 ripretinib 和 DP-5439 的全身暴露,这可能会降低抗肿瘤活性

如果无法避免与中度 CYP3A 诱导剂共同给药,则在共同给药期间将给药频率从推荐剂量 150 mg 每天一次增加到 150 mg 每天两次;监测临床反应和耐受性

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