艾伏尼布IVO/VEN/AZA 组合可提高急性髓系白血病生存率

艾伏尼布ivosidenib (IVO) + venetoclax (VEN)，有或没有氮杂胞苷 (AZA)，显示出预期和令人满意的安全性，具有强大的反应和延长的生存期。这些发现是第 10 届血液肿瘤学会年会上公布的 1b/2 期临床试验 (NCT03471260) 的结果。有需要艾伏尼布仿制药的可以咨询我们最新价格和购买方法。

“特别是，观察到三胞胎的微小残留病 (MRD) 阴性临床完全缓解 (cCR) 率很高，”医学博士 Curtis Lachowiez及其同事写道。研究人员进行了一项剂量递增/递减研究，评估在四个治疗水平组中入组的患者：DL1(IVO+VEN 400 mg)、DL2(IVO+VEN 800 mg)、DL3(IVO+VEN 400 mg+AZA)、和 DL4(IVO+VEN 800 mg+AZA)。

安全性、耐受性和总体缓解率是主要终点

该试验的参与者包括患有新诊断或复发/难治性 AML (71%)、晚期骨髓增生异常综合征 (MDS, 29%) 或骨髓增生性肿瘤 (MPN) 的成年人(N=31;中位年龄，67 岁)，至少有 10 %原始细胞、ECOG 性能评分为 2 或更低、IDH1 R132 突变以及足够的肾和肝功能。中位随访时间为 26 个月。在 19% 和 55% 的患者中，欧洲白血病网 (ELN) 风险分别为中等或不良。

安全性、耐受性和总反应率是主要终点，包括 CR、部分血液学恢复的 CR、血液学不完全恢复的 CR、部分反应(PR)和形态学无白血病状态。此外，研究小组旨在确定最大耐受剂量和推荐的 2 期剂量。次要终点包括对 IVO + VEN 组合的药代动力学分析，以及细胞或分子预测生物标志物的存在、总生存期( OS )、反应持续时间和无事件生存期( EFS )。有需要艾伏尼布仿制药的可以咨询我们最新价格和购买方法。