老挝南塔艾伏尼布(依维替尼,ivosidenib,Tibsovo,IVOSIP)中文说明书价格

中文名：艾伏尼布、依维替尼

英文名：ivosidenib、Tibsovo、IVOSIP

规格：250mg*30粒/瓶

制药商：Louang Namtha Pharm/老挝南塔制药

适应症：1.适用于 75 岁或以上的新诊断患者急性髓性白血病(AML)，或因健康问题而无法使用某些化学疗法的患者，或疾病复发或在先前治疗后未改善的患者。2，用于治疗已扩散的成人胆管癌(胆管癌)：谁已经接受过以前的治疗和其肿瘤具有某种异常异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。

用法用量：口服 2 片，每日 1 次(500mg)。在进行另一项日常活动(例如刷牙时)的同时服用 TIBSOVO 可以帮助您记住。带或不带食物服用 TIBSOVO。 不要将 TIBSOVO 与高脂肪餐(约 1000 卡路里和 58 克脂肪)一起服用。吞下整个 TIBSOVO 药片。 不要分裂、压碎或咀嚼药片。如果您错过了一剂 TIBSOVO或没有在通常时间服用，请尽快服用，并至少在下次服药前 12 小时服用。第二天恢复正常的日程安排。不要在 12 小时内服用 2 剂 TIBSOVO。如果您在服用一剂 TIBSOVO 后呕吐， 请不要服用额外的剂量。在您平常的时间服用下一剂。

什么是艾伏尼布TIBSOVO?

是一种处方药，用于治疗：具有异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 突变的急性髓性白血病 (AML)：75 岁或以上的新诊断 AML 成人与 TIBSOVO 和阿扎胞苷联合治疗，或有健康问题无法使用某些化学疗法，75 岁或以上的新诊断 AML 成人或有健康问题而无法使用某些化学疗法的成人，当疾病复发或在先前治疗后没有改善时患有 AML 的成人，患有已经扩散的胆管癌(胆管癌)的成年人：谁已经接受过以前的治疗和其肿瘤具有某种类型的异常IDH1突变，您的医疗保健提供者将进行测试以确保 TIBSOVO 适合您。目前尚不清楚 TIBSOVO 对儿童是否安全有效。

TIBSOVO 可能会引起严重的副作用，包括：

AML 患者的分化综合征。分化综合征是一种影响血细胞的严重疾病，可能危及生命或导致死亡。早在开始 TIBSOVO 后 1 天至 3 个月内，成人急性髓性白血病 (AML) 就发生了分化综合征。如果您在使用 TIBSOVO 治疗期间出现以下任何分化综合征症状，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室：

发烧

咳嗽

呼吸困难

皮疹

排尿减少

头晕或头晕

体重快速增加

手臂和腿肿胀

如果您出现分化综合征的体征和症状，您的医疗保健提供者可能会用皮质类固醇药物或称为羟基脲的药物治疗您，并可能在医院对您进行监测。

心脏电活动的变化称为 QTc 延长。QTc 延长会导致心律不齐，从而危及生命。在使用 TIBSOVO 治疗期间，您的医疗保健提供者将通过称为心电图 (ECG) 的测试检查您心脏的电活动。如果您感到头晕、头晕或晕倒，请立即告诉您的医疗保健提供者。

格林-巴利综合征。接受 TIBSOVO 治疗的人曾发生格林-巴利综合征。您的医疗保健提供者将监测您是否存在神经系统问题，如果您出现格林-巴利综合征，将永久停止使用 TIBSOVO 进行治疗。如果您出现格林-巴利综合征的任何体征或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：

腿部、手臂或上半身无力或刺痛感

身体一侧或两侧麻木和疼痛

您的视觉、触觉、听觉或味觉能力发生任何变化

烧灼感或刺痛感

呼吸困难

TIBSOVO 与阿扎胞苷联合使用或单独用于成人 AML 时最常见的副作用包括：

某些血细胞计数的变化

腹泻

血糖升高

疲劳

某些肝功能检查的变化

胳膊或腿肿胀

血液中电解质水平下降

恶心

呕吐

食欲下降

关节疼痛

气促

尿酸升高

胃(腹部)痛

某些肾功能测试的变化

口腔或喉咙疼痛或溃疡

皮疹

不规则的心律或心跳(QTc 延长)

分化综合征

肌肉疼痛

TIBSOVO 在成年胆管癌患者中最常见的副作用包括：

疲劳

恶心

腹痛

腹泻

咳嗽

食欲下降

胃部积液和肿胀

呕吐

血红蛋白减少(贫血)

皮疹

肝功能检查的变化

服用前注意事项

有任何心脏问题，包括称为长 QT 综合征的病症

有异常电解质问题，例如钠、钾、钙或镁水平

有神经系统问题

肾脏有问题或正在透析

有任何肝脏疾病，包括肝硬化

怀孕或计划怀孕。TIBSOVO 会对未出生的婴儿造成伤害。您应该避免在 TIBSOVO 治疗期间怀孕。如果您怀孕或认为您在 TIBSOVO 治疗期间可能怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者

正在母乳喂养或计划进行母乳喂养。不知道 TIBSOVO 是否会进入您的母乳。在您接受 TIBSOVO 治疗期间以及您最后一次服用 TIBSOVO 后的 1 个月内不要进行母乳喂养

储存

在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的室温下储存 TIBSOVO

将 TIBSOVO 保存在原始容器中

保持容器密闭，内部装有干燥剂罐(干燥剂)，以防止药片受潮

将 TIBSOVO 和所有药物放在儿童接触不到的地方