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阿帕鲁胺(Apalutamide) 可延长 mCSPC 患者的生存期

发布时间:2021-09-22 人气:96

根据第 36 届年度 TITAN 3 期试验数据的最终分析,阿帕鲁胺加入雄激素剥夺疗法 (ADT) 治疗转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 可延长放射学无进展生存期和总生存期,无论疾病体积如何欧洲泌尿外科协会大会。

TITAN 试验包括 1052 名患有 mCSPC 的男性,随机分配接受阿帕鲁胺 240 mg/d 或安慰剂加 ADT。2019 年发表在《 新英格兰医学杂志》上的 TITAN 中位随访 22.7 个月后的第一次中期分析结果显示,接受阿帕鲁胺治疗的患者放射学进展风险显着降低 52%,降低 33%与安慰剂相比的死亡风险。

英国伦敦盖伊和圣托马斯 NHS 基金会信托基金的 Simon Chowdhury 医学博士及其同事在一项针对疾病数量结果的最终分析中发现,中位随访时间为 22.7 个月,阿帕鲁胺治疗与安慰剂接受者相比,高容量和低容量疾病患者的放射学无进展生存率分别显着提高了 48% 和 64%。

Chowdhury 博士在口头报告中报告说,在 44 个月的中位随访中,与安慰剂组相比,接受阿帕鲁胺治疗的高容量和低容量疾病患者的死亡风险分别显着降低了 30% 和 47% .

此外,与安慰剂接受者相比,接受阿帕鲁胺治疗的高容量和低容量疾病患者的 PSA 进展风险分别显着降低了 68% 和 85%,发生去势抵抗的风险降低了 60% 和 77%病,分别。

研究人员指出,尽管大约 40% 的患者在揭盲后从安慰剂切换到阿帕鲁胺,但仍观察到了阿帕鲁胺的长期治疗效果。

在基线时,63% 的患者患有高容量疾病,37% 患有低容量疾病。阿帕鲁胺组有 325 名高容量疾病患者和 200 名低容量疾病患者;安慰剂组有 335 名高容量疾病患者和 192 名低容量疾病患者。

研究者将高容量病变定义为存在内脏转移和 1 个或更多骨病变,或 4 个或更多骨病变且 1 个或更多位于脊柱或骨盆外;他们将低容量疾病定义为存在不符合高容量定义的骨病变。

如早期报告所述,阿帕鲁胺在高容量和低容量疾病患者中的安全性与意向治疗人群中的安全性一致。

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