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辉瑞为什么紧急使用授权印度生产Paxlovid(paxista)?效果好不好?价格多少钱一个疗程?

发布时间:2022-12-17 人气:957

美国 FDA 已根据称为紧急使用授权 (EUA) 的紧急访问机制提供 Paxlovid(paxista)。EUA 得到了卫生与公众服务部部长 (HHS) 的一份声明的支持,即存在证明在 COVID-19 大流行期间紧急使用药物和生物制品的合理性。有需求印度版的可以咨询我们最新价格和购买方法。

Paxlovid(paxista)用于治疗成人和儿童 [12 岁及以上体重至少 88 磅(40 公斤)] 的轻度至中度 COVID-19,直接 SARS-CoV-2 病毒检测结果呈阳性,并且具有进展为严重 COVID-19(包括住院或死亡)的高风险,尚未经过与 FDA 批准的产品相同类型的审查。

在根据 COVID-19 突发公共卫生事件发布 EUA 时,FDA 已确定,除其他事项外,基于可用的科学证据总量,包括来自充分和良好控制的临床试验的数据,如果有的话,有理由相信该产品可能对诊断、治疗或预防 COVID-19 或由 COVID-19 引起的严重或危及生命的疾病或病症有效;产品的已知和潜在好处,当用于诊断、治疗或预防此类疾病或病症时,超过此类产品的已知和潜在风险;并且没有足够的、批准的和可用的替代品。

必须满足所有这些标准,才能使该产品在 COVID-19 大流行期间用于治疗患者。Paxlovid (paxista)。的 EUA 在 COVID-19 声明期间有效,证明该产品的紧急使用是正当的,除非终止或撤销(之后产品可能不再根据 EUA 使用)。有需求印度版的可以咨询我们最新价格和购买方法。

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