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奈玛特韦/利托那韦片治疗高危COVID-19(新冠),效果好不好?

发布时间:2022-12-14 人气:561

该联合包装药物在美国适用于治疗轻度至中度COVID -19 ,适用于体重至少 40 公斤(88 磅)且SARS-CoV-2直接检测呈阳性的 12 岁及以上人群,以及进展为重症 COVID-19(包括住院或死亡)的高风险人群。在欧盟,联合包装药物适用于治疗不需要补充氧气且进展为严重 COVID-19 的风险增加的成年人的 COVID-19。如果在症状出现后五天内服用,联合包装药物对未接种疫苗的高危成人住院或死亡的疗效约为88% (95%置信区间,75 –94%)。

支持使用尼马曲韦/利托那韦治疗高危 COVID-19 的主要数据来自 EPIC-HR,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究尼马曲韦/利托那韦治疗非住院有症状成人的疗效实验室确诊为 SARS-CoV-2 感染。参与者是 18 岁及以上具有进展为严重疾病的预先指定危险因素的成年人,或者 无论预先指定的慢性疾病如何,都是 60 岁及以上的成年人。所有参与者都没有接种过 COVID-19 疫苗,之前也没有感染过 COVID-19。该试验衡量的主要结果是在 28天的随访期间因 COVID-19 住院或因任何原因死亡的人数比例。在症状出现后五天内接受治疗且未接受 COVID-19 治疗性单克隆抗体治疗的参与者中,与安慰剂相比,尼马瑞韦/利托那韦显着降低了 88% 的因 COVID-19 相关住院或全因死亡人数. 在这项分析中,1,039 名参与者接受了尼玛瑞韦/利托那韦,1,046 名参与者接受了安慰剂,在这些参与者中,0.8% 接受尼玛瑞韦/利托那韦的参与者在 28 年期间住院或死亡 与接受安慰剂的参与者相比,随访天数为 6%。

标准风险 COVID-19

除了感染 COVID-19 的高危人群外,在 EPIC-SR 试验中,nirmatrelvir/ritonavir 在标准风险人群中治疗 COVID-19 的效果也得到了评估。这项研究发现住院或死亡风险在数字上有所降低,但在统计学上没有显着降低(治疗:5/576 [0.9%];安慰剂:10/569 [1.8%];降低 51%) . 它也没有实现其主要目标,即减少持续缓解 COVID-19 症状的时间(治疗:13 天(95% CI 12 至 15 天);安慰剂:13 天(95% CI 11 至14 天))。在至少有一个严重 COVID-19 危险因素的已接种疫苗的成人亚组中,研究结果相似且在降低住院率方面同样没有统计学意义(治疗:3/361 [0.8%];安慰剂:7/360 [1.9%] ;减少 57%—RR 0.43,95% CI 0.11 至 1.64)。然而,该试验确实发现与 COVID-19 相关的就诊次数在统计学上显着减少了 62%,这与 EPIC-HR 研究中高危人群减少 67% 的结果一致。由于该人群的住院率和死亡率较低,因此停止了 EPIC-SR 的注册。

Nirmatrelvir/ritonavir 尚未被批准或授权用于标准风险个体的 COVID-19 治疗,并且在没有充分有力的试验的情况下,尚不清楚它是否有效。[22]然而,由于 EPIC-SR 的部分阳性结果,许多临床医生仍将 nirmatrelvir/ritonavir 开给标准风险的 COVID-19 患者。有需求的可以咨询我们。

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