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更新证实奥希替尼在EGFR突变、切除的NSCLC中具有DFS效果

发布时间:2022-12-05 人气:615

根据 2022 年 ESMO 大会上公布的数据,与安慰剂相比,佐剂奥希替尼继续在 IB-IIIA 期EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中显示出无病生存 (DFS) 益处.

3 期 ADAURA 试验的更新结果显示,奥希替尼与 IB-IIIA 期 NSCLC 患者疾病复发或死亡风险降低 73% 以及 IB-IIIA 期 NSCLC 患者复发或死亡风险降低 77% 相关II-IIIA 疾病。

“这些更新的数据强化了辅助奥希替尼作为EGFR突变的 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者的标准治疗,在完全切除肿瘤后,有或没有辅助化疗,”研究主持人 Masahiro Tsuboi 医学博士说,日本柏市国立癌症中心东医院。

3 期 ADAURA 试验包括 682 名完全切除、EGFR突变的 IB-IIIA 期 NSCLC 患者。患者被随机分配接受每日奥希替尼 (n=339) 或安慰剂 (n=343),有或没有辅助化疗。

基线特征在治疗组之间得到很好的平衡。患者接受治疗直至疾病复发、3 年治疗完成或满足其他停药标准。

在主要分析中,II-IIIA 期疾病患者(风险比 [HR],0.17;99.06% CI,0.11-0.26;P <.001)和整个队列( HR,0.20;99.12% CI,0.14-0.30;P <.001)。2个

Tsuboi 博士展示了额外 2 年随访的结果,这让所有患者都有机会接受 3 年的辅助治疗。1个

在 II-IIIA 期疾病患者中,奥希替尼组的中位 DFS 为 65.8 个月,安慰剂组为 21.9 个月(HR,0.23;95% CI,0.18-0.30)。48 个月时,DFS 率分别为 70% 和 29%。

在整个队列中,奥希替尼组的中位 DFS 为 65.8 个月,安慰剂组为 28.1 个月(HR,0.27;95% CI,0.21-0.34)。48 个月时,DFS 率分别为 73% 和 38%。DFS 在所有预先指定的亚组中都支持奥希替尼。

在整个队列中,奥希替尼组的疾病复发率低于安慰剂组——分别为 27% 和 60%。在两组中,最常见的首发复发部位是肺、淋巴结和中枢神经系统。

奥希替尼组的 3 级或更高级别不良事件 (AE) 发生率为 23%,安慰剂组为 14%。由于 AE 导致的停药率分别为 13% 和 3%。奥希替尼组最常见的 3-4 级 AE 是腹泻和口腔炎。有需求的可以咨询我们。

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