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土耳其曲美替尼(Mekinist/迈吉宁)说明书

  • 曲美替尼(Mekinist)说明书 商品名:MEKINIST/迈吉宁 通用名:TRAMETINIB/曲美替尼 制药商:Novartis/诺华制药/IN 规格:2mg-30片/盒 全部名称:曲美替尼,Mekinist,trametinib 曲美替尼(TRAMETINIB)是一种具有抗癌……
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曲美替尼(Mekinist)说明书

商品名:MEKINIST/迈吉宁

通用名:TRAMETINIB/曲美替尼

制药商:Novartis/诺华制药/IN

规格:2mg-30片/盒

全部名称:曲美替尼,Mekinist,trametinib

曲美替尼(TRAMETINIB)是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。2013年5月,美国FDA批准曲美替尼作为单药治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。临床试验数据表明,对单一药物曲美替尼的耐药性通常发生在6到7个月内。为了克服这一点,曲美替尼需与Braf抑制剂达拉非尼联合使用。2014年1月8日,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。

【曲美替尼适应症】

作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。

使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

【曲美替尼剂量和给药方法】

(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

【曲美替尼规格】

0.5mg和2mg。

【曲美替尼不良反应】

(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿.

(2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

【曲美替尼药物相互作用】

(1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

(2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

(3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。

【曲美替尼特殊人群中使用】

(1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。

(2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

【曲美替尼储存】

温度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要冻结。

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